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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應& q8 `( w) ^; t$ V: h! E! \0 s: I
民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新( Y# y6 |3 ~# M9 G) f" T
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
, t9 j* K( z- c8 N3 q8 M5 z, @田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
- w. x! A3 _4 t. b 台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。8 z# }% @. I9 P, k- u5 k
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置
/ f( W; ^( Q, f, S5 E. P: P/ u入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的
/ ?0 H+ S0 F. a狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%! O* r6 j }+ {" z" @
。
& T4 w+ L+ B; O3 p# z/ V7 S. O+ c3 @6 G* X
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯
, Z+ w' b! J8 u' ^( F; M合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
" H) D; e' c; u, o! W/ y/ A藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則8 \0 g7 R: N: h1 S% @5 @) W
有機會成為第二波受惠醫材廠商。6 ?) z* w! W3 g- D1 t) }( ~+ q9 \
宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,; V# G5 H- m* n5 u- W
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉
4 x2 w6 U* \, W x9 w& S型加入醫材行列,創造台灣新契機。
0 R! V: _# {2 X" c! h7 F/ c 生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投# \( e4 G, }, p8 B* E5 U* u1 f
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
, { h& t# @7 x/ ?& i. J4 r/ p產業發展獎勵對象之列。 @- u3 b* I B- D
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過1 U1 c/ i. m9 X. W) }1 W; r
程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公+ v! [3 a' d, h0 q9 d4 D
司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
- \5 x# r9 U. }階的產品。& B% l- I8 b% |" b/ [& \% T
吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過" R" e( [6 c/ v& `$ w
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如
/ ]0 S' Y5 v* i& i/ h% g優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入
% D) u# }4 i% ]! ]3 H- Q- B研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發+ H- k V' G% O( ^- h! a1 }7 F$ @
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
6 W6 u I/ v; a4 Q 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
6 ^& ~* }: Q4 ^9 k- J: T政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
5 C9 g1 ?0 s% `1 X2 @,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後: g' f7 Q* k, w; l0 B8 P% A6 @
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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