生技條例將鬆綁，醫材業利多

歐陽

【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
# O3 \" U( M$ Z4 k; @9 e7 B$ r& j　　台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
。

　　第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
5 _; d2 H% x5 p: W* W/ |合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
# y1 c4 G! Z9 D7 @藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
- D+ `3 y) v$ u( O有機會成為第二波受惠醫材廠商。
3 l7 D( }3 l3 H4 h# d0 G" D　　宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
- H. m4 \" ]# g8 H5 n2 k不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
型加入醫材行列，創造台灣新契機。
- w& D* s  N" \3 r1 k/ s" \　　生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
4 r5 ]* D. Q% J5 C, k8 x入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
產業發展獎勵對象之列。
& @4 j1 o( Z3 I# H: }! {* Z　　以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
- D/ R* Y5 \1 O( Q: ~+ {3 m2 [司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
! `& F( @' x; z; w) d- k# E: b" k階的產品。
, k2 R5 w8 g. ], [2 |　　吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
8 ?5 ]& `( q5 A) U# Q研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
6 V- j8 `! R6 G2 Z展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
　　該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
6 q1 L9 N) U3 {# J  I4 b政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
1 N* i% d  o& ~) l3 P. k，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
# d, _! P& l: h  E2 z6 [上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

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預期第二類高階醫材有機會成為生技新
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。