生技條例將鬆綁，醫材業利多

歐陽

【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
' W0 Y" I+ _' n& ^- H" U' x民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
) G6 ?7 q; o( |0 N. {* i藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
　　台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
% z/ m: j! p- v1 K  d' ]. l狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
6 W1 f. o) t6 }4 Q- z。
* q  B( \2 D1 T" w6 E
) C1 u; X2 p& `/ F0 F2 w8 ~　　第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
' {% p7 Q6 e4 Q$ s8 s9 q$ X. k- i合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
% k! `- r  S3 b有機會成為第二波受惠醫材廠商。
　　宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
) {: n0 h. V* |- l2 i型加入醫材行列，創造台灣新契機。
, O& r  B+ |) M% P- u' N# d　　生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
" v/ |6 W; V1 H. R6 [' b7 Y入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
8 y6 N& o+ q5 n' c: J產業發展獎勵對象之列。
0 a5 S1 r( ~  \  N　　以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
+ T$ s2 i9 w2 O! m& E& P程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
- w, e: E  J, w4 _: f司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
階的產品。
' ]' y  s3 V+ K9 g- w: l8 D. F　　吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
8 I/ m# G8 A* R" }關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
" _6 e+ M$ o9 ?. G3 C+ t" r展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
4 O' ]$ O% W( J6 [) q5 P% f　　該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
9 o3 p, V' ^" Y1 i$ b政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
$ I' l6 P4 F& a1 x5 }- `: [7 F上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
8 ?+ X- O3 s  S$ V0 }  t' C9 E5 ]1 W
, [' G5 d1 T7 e2 _6 _- |+ i
0 R) G1 C6 v2 t9 _% Y( W3 b( B" h
+ ^) g  V! w# [9 K& ~" o

歐陽

預期第二類高階醫材有機會成為生技新
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。