生技條例將鬆綁，醫材業利多

歐陽

【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
! q0 {- j5 v& [- c民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
3 C1 ]2 E7 }" b1 W% @* c, U; f) w藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
5 f, E3 r" u) z1 R8 q3 H. T- I田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
　　台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
2 R7 z' g* i* C0 e6 B# j# G2 S目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
。

　　第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
$ w& s9 Z4 d* h# _合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
& y  |( g" F- ^& l- x. `藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
, `: T; k2 K5 g9 c- g有機會成為第二波受惠醫材廠商。
1 R4 _8 O7 k: B' y, H5 k9 K6 N! ]　　宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
  `+ `2 {: ]/ ?5 v, r) N$ e不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
型加入醫材行列，創造台灣新契機。
+ h3 K: c% ?& X; j9 h　　生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
0 S: ?; I$ D# r$ x$ A  ]入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
; X. C# ]# K8 t/ I; p產業發展獎勵對象之列。
# {/ P7 X1 f8 e6 w+ a　　以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
3 p- A9 D; R, p* c% }程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
( M3 S# ^# V8 c: d階的產品。
( v1 E9 t* n/ _0 |( ?5 V　　吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
6 t: i+ @- G& I' v. R　　該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
! _5 _9 ~( u* B; s0 u2 \政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
$ D) ~! ?1 u( Y7 P: `! S6 U上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)


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預期第二類高階醫材有機會成為生技新
* p2 \2 A8 {, a3 R藥產業發展條例鬆綁的大贏家。