生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
. q% E2 O+ D4 i4 A/ R' X，自行合成原料藥至終端製劑製造。

) J3 t8 J( ?/ h  u" I+ h, n　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
由去年的近18％提高至20％。
1 g3 h4 g+ m) L2 ]  E　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
' D; C1 v& E1 w8 [( C- d/ e& {（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
% p0 H- r: S- ~' Y$ x0 Y, v藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
: }8 u9 z( k' M& W+ B% L- k( J利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
3 l! r: V7 B4 I2 h* _# t, N品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
/ N. y5 k6 \+ _有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
; P2 @0 S- i; l% O" aNDA。
　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
1 l4 U+ j0 I3 z2 p# m氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
" g2 O" \- w( f. b2 s0 t美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
; }2 W9 X8 u4 y在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
: M8 O; t" E4 W) a! k* p. N記者杜蕙蓉／台北報導)


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生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
6 |" j6 g! k6 ~  E2 j病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
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