生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
0 D/ f3 H) N' r' A* Y5 x! ^病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
: h  `9 M, o0 u　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
; i  |) O' a9 H- i/ e' s0 G，自行合成原料藥至終端製劑製造。

7 m. M4 D; N/ c- f' R　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
- S, `; Z: i+ `* S7 R由去年的近18％提高至20％。
　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
7 f& ?6 @5 Z0 v- i: q5 N5 u（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
7 ~; ?+ z3 C5 B- s( O: ]5 m5 V藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
  p7 z8 \$ I) h, }" a1 Z- U並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
" t: |% d; m$ G/ }) Z　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
1 U+ d7 J# O  l5 N; x' O" H年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
6 `* P  P) x6 z5 H) H9 M* K( v- Z有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
) L1 f1 k8 P, H. {NDA。
( N0 Q; b; \' z" W　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
2 j  l3 |) M% Y9 u- ^  T" k# Q! e氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
$ a9 i1 x+ ~: N記者杜蕙蓉／台北報導)
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生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
1 R- E) W9 W% u; l; I+ g病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
7 ~2 t9 y4 j$ g; s/ _$ O9 J* l& q4 F; R* iNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。