生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
. l! m( \$ N7 l/ Q; G1 m) Z, x  y: T病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
* C' N0 I3 v$ P6 A0 \NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
8 V8 Q1 M( Q& \8 Y4 D/ E症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
9 }) E( u% ]- D# T. H$ a，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
6 {; }  @8 w( m場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
由去年的近18％提高至20％。
　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
! }! ^: Z  H. U$ N6 j+ e利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
, q2 x$ m2 l8 c5 y並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
) ~, A: X- I+ T0 \; @　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
0 m5 i; `4 M4 S% h8 i+ u! L% K$ c4 f年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
5 r# D- g; t" x5 ~+ u0 `& D+ b. w4 V有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
' M1 U) B5 c: A+ V1 NNDA。
* D) z  a9 [) C0 C$ A0 z- s1 n$ E　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
8 @: F" I* W8 L4 q記者杜蕙蓉／台北報導)

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生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
) d4 M& E" c9 h/ w- x3 l病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
$ H: @# g& z. G! |NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。