推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
) x9 V2 B7 ^2 v: L) z. x入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
% z5 k' W8 U% P  S4 Z( _$ e行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
* n3 F) d% R3 Z3 w2 r- Y6 n+ C* ?　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
: q$ M. q) U& y3 Q4 b8 J長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

3 ?' \, T& z$ g. Q3 I* t$ z　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
# F3 x/ O! }, _( V行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
6 @0 X4 p8 x% v; ]8 W% }( o書面同意等四項規定。
2 m  ?1 {( S! Z2 z8 Y　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
  W; f6 K% {- J% U* A，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
, U% W, V/ d, O6 T' s; ]: v　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
: r9 W) D( e1 `& A5 Q. T  C執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
4 F" d, P. d9 ^3 t) R4 ]。
　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
3 G$ j) y9 n6 Z1 q6 o) F* W0 X3 s研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
1 T2 Z  @9 u! [& D& h" C/ \研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
: l/ i  A1 z- h* m* @7 i$ Y2 [" ~杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)


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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
  [3 Q8 d+ H# U' c" u, N2 S2 `' n% ?獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
/ p, I1 M, `+ k2 v0 R# s( p長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
! p3 i0 E$ ?- M( P; f略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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