推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

% @; _5 x9 E" {$ g! t8 r【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
/ b7 b+ J2 c* P) t5 C- I" ]$ _行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
4 J( F/ a# |2 a　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
. R5 ^/ C; b) q7 Y8 Q/ x長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
. C9 ]# x6 O* j( S1 b相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
. C! l3 [: y- v刑法上的故意或過失的刑事責任。
, z' C& c3 I9 ~8 u! D: y　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
, q8 N$ z& \) G6 T( b行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
5 a  {; I( `5 |4 i6 C& ~書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
$ A6 s. U) a, Q驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
$ J! D# |+ `0 c. w$ }8 a' }此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
6 X, q* x7 j0 r; h. `　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
6 `  a1 V7 k" n1 S( \經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
- n$ |; q/ C7 f2 k0 X執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
0 s0 E" e* _2 M包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
4 v( U$ Z9 C( D( `% [8 i3 O, |  a4 ^研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
# I( r9 q/ z6 y5 ?研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
4 @. b; M8 G/ t杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
9 c+ V" k7 S6 Y) I( v+ ]% x長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。