推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

" _- A/ Y; Z& K【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
4 _4 u3 r+ ^2 X# ^行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
5 I0 }: P3 Y: U  Q* \6 c獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
" S* D" Z, J4 y" Q2 k$ X+ n% b略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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" s3 U8 s- _% r9 j5 r5 \' h　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
5 f. u' U5 G8 l) C相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
- B' t/ ]: t, ]8 a9 l. L刑法上的故意或過失的刑事責任。
6 R. J9 f, v  W& L7 W　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
+ l4 W( x# e" O$ m行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
# |8 \6 ?: p* a1 Q& e5 n6 R: f' [　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
1 O/ }% T* M- G" v9 b驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
+ {* m- _- X" F% k6 |. Q, ]此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
% u6 S. k/ u! E" J4 |心參與生技產業的發展。
* T- e4 \' ]9 Y, E/ h* t# b  E& P& ^　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
. e( [. D) J! Z% j9 t$ Y- z# U經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
* z- y  Q' k0 X$ \: w執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
( b1 b3 j1 h; X& K7 m/ _究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
) r& h. R/ r: n杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
; y3 g/ [; ]; I1 C9 i) p9 Y5 J5 e獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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