推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
) {, n/ A* q- i4 H# V/ w入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
0 J) A8 \3 d' P7 k2 w0 [行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
1 G  D8 o$ n3 f; c3 I　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
) v6 i+ N# M/ N; q獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
) Y$ p! Y: A3 p" G長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
$ h% I2 V/ \6 y& b$ a! T也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
; U0 z* j* P. ?. }2 ~* H" }刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
, f5 t! ^- F0 D+ R- H6 |行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
; l! L- b+ S8 h6 \( x( i9 K' a書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
% N* J+ f6 C, k5 ^% b) g; N; H心參與生技產業的發展。
  H4 X5 P% e* c% i7 q4 f! b! B　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
2 c6 }$ ]9 @. \7 x# J經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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4 ~# H( p/ a( x9 X! H　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
6 e; _" h) V, L3 E9 h9 ]! a包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
; W5 d6 x, B, ^+ G0 b究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
# G+ c6 ^+ w% C1 r研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
% z& C1 K% Z4 }2 z! N. C長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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