安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈

歐陽

安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈
0 o1 q* h+ l( }; v: o2 q7 N


' ^. `5 l# ^& N' f2 a
; ]0 z& v# e1 t8 z6 R" o/ J9 L# `' c6 Y

6 }2 B5 k0 A. B0 C
: E) N1 I/ v6 P; M0 q文．陳春霖 攝影．鄭暐琪

: `; W+ P7 u* q9 d: Z0 ~9 B$ N安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。

專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
0 r, v- w* E* r) x! k! d
0 S. L) k& d% s8 A鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。
! Y- z5 R. ~& n4 L1 c
總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：

/ U( U0 ]+ Q% s/ }新藥堅持至第三期藥證取得

《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？

陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。

& Y2 O* r0 F1 O安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。

4 _, Z6 W7 y1 y以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。
  _8 s3 n* G# D' R  S, A- H
% h( |; Z* a3 i; C明年二～三種特殊藥上市

7 P+ H" H1 a( a# N/ k& \3 R" Y* ~問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？
- U2 P. Y: s' U& V陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。
+ M' V" i) b+ v+ ~& R' M
公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。
. f: v1 Z' @" n" g8 \$ a
2 U& s7 T& K( ], e) v- X問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？
# z6 j9 n3 L# Y: b陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。
4 I$ l6 U  ]" i# W/ l5 B
+ @# [/ G# I5 P0 H& h6 b; l, C. n; ^今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。
: L& |4 {/ l/ e3 N, ~! N7 r+ K
2 ~6 i, ], U6 r9 ?/ R' N問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？
陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。

事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。
0 t/ H- u, j8 d' U" j& L/ t
! ]! b- ?7 d% m& n2 o/ k5 |3 i: j: i

! I" w( n4 }) k: ]/ \% P4 i) E( y% j$ M

0 O1 b6 b: _1 }6 g【理財周刊】

歐陽

專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。