安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈

歐陽

安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈

& M3 V7 t9 j. E6 J) M3 K  ]3 a

- [( N* E1 V6 `
: G7 X' A8 [5 O7 a$ t
1 [& H5 [4 x! s& o3 @

1 E/ \" L- w% K9 X文．陳春霖 攝影．鄭暐琪
! i* ]. P+ B: _6 D
; X* |: f4 E( h; e  x7 r* Q$ z安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。

專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。

鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。
1 T' S# u! _" @: V! `( v7 N  ]
總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：
1 ]9 P) V$ F/ U5 B/ {
" x0 U3 e. W9 a& j5 A新藥堅持至第三期藥證取得

2 K" G! I) H* P9 l4 G* ]( M% x《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？
' U0 A9 |7 ?3 `  X
陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。
: u3 X0 [& j+ u2 Y
1 o( R' L: t4 Y) r; \2 ^/ s2 C安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。
; c3 M: x+ o! s7 b
以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。
) _3 N% B+ @; i& |$ o  y
  \2 Z# P; V' _9 }- c" s! Z7 G. B明年二～三種特殊藥上市

問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？
: _% o% o% M$ o陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。

/ z: N6 F8 m3 d7 p5 v$ ~( Z6 s公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。
, v2 A% R9 ]5 U8 G) X+ v
問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？
陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。

今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。

問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？
8 `& v8 p7 K0 K  M# X3 R6 |9 o陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。

事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。

5 L  W. S0 t4 d3 j$ P
. S1 _" i% l6 n2 x

$ l  k  K' {8 u1 T+ U6 u
' c. X9 N' e# J2 ?【理財周刊】

歐陽

專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
; r( s6 B- `$ x/ L2 @1 J+ O