生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
( _" H/ Q  D$ b! |5 i病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
( J  H/ Z* a% x7 Q, LNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
- c  E; [5 f9 K7 M+ o　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
# {0 H9 e/ H% l* ^0 G0 ^! H, O- @家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
，自行合成原料藥至終端製劑製造。

　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
; I# q# |8 k, {+ N" @: _# `! q准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
由去年的近18％提高至20％。
+ G; d' z+ {* ?+ D) l　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
6 T" N3 I& w( |$ B7 O: b（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
  e, {: e4 n1 O% \0 [0 ?/ w, m藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
3 h! X& X  u9 H) e並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
1 P# x3 V; x9 T2 Z　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
NDA。
- w: a/ i% {# }, _+ z& z) S　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
7 y; r* r# q1 z6 M: v/ Y氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
( @, H" F- P2 v+ ^5 F( K記者杜蕙蓉／台北報導)
7 M- Q+ u$ j! v, n! }$ \


. E4 Z  m% d, k& s9 L% s( R

歐陽

生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
& d" P9 d% c+ w8 x4 ]6 \