推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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2 f& I6 X$ O( Z2 A, \【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
  v  o7 r' k% t4 k入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
& i0 S/ r+ t) g/ t( e2 f$ P　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

' e  ?4 ?8 L; k2 T5 j　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
4 ]) U- O  @! K0 z  k3 Y% J刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
2 j/ L( f. c1 z7 k/ j3 p　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
) n- N0 @+ t( Z- V- {2 _( i1 d經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
, x3 _1 P0 B6 Q9 m% @執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
* z  p; `% @) Q+ e　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
& ~+ }7 Q* D% L3 }包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
4 [; E1 a- Q) C1 }, V% |( e研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
8 S$ [7 \/ g$ n0 D+ u8 w, H杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
- x: N5 h# g  H- k/ t9 y獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
8 J6 d9 J6 F! {: g) N長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
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