推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
4 v* K* J1 R% V# T+ z/ o入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
8 F) C8 _0 M: {/ q* q2 Q* K5 J行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
" G9 ]! x# }# s) a1 i, c獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
: g2 V* r0 L1 b# o3 b2 q長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
* c  A" Y% G) O- `5 E$ N略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

" A. k5 A( H# G, V  D: ?# O　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
0 @% D3 l4 z. J! d7 l; h; h相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
6 e& N, v0 x4 p$ Z書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
+ u! u% V: S  Q, s! V，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
' @' N8 e8 x% X0 [2 I2 I% T1 _驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
9 @, L" n4 K' f. N: P6 P; Q此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
% u1 b1 S$ X6 v. }　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
% d* B7 j4 m# h: k- B執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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: V: h8 }7 k5 |: Z3 |. j　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
/ M# T& l! G6 [% w) B包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
; i4 z( r6 d/ U究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
3 }0 D% C/ w% A4 \2 B研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
$ t2 `' R  l7 ?杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
, _" f! x4 E1 b! Z7 ^. K+ D# F6 e長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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