推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
5 h% x  [1 J: W入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
8 k8 ]$ @: [( y9 x行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
  q6 j6 K& ^, M. Y$ c  a　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
2 r1 p. M$ c3 ?$ y* K相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
/ a* x$ d3 \* C5 q刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
6 ?! L% Q" E' r# z書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
9 G' S* k0 X. \1 G6 G" f5 H，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
1 Y9 D3 [- j7 M- D* C心參與生技產業的發展。
' L: h& e3 r+ R7 u! @　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
9 S+ ~- d0 L6 @$ b% Z3 H) Q經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
8 D. P( U. l" v+ K( H6 I5 M; O執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
2 Y/ p: Z& f! O, U研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
; C0 o9 r! x" j0 X+ d" N杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
3 M2 r. r- |: X0 v長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
* a' w6 P' }% M8 v! E略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。