推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
: v: I9 v5 Q$ d3 n入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
; }% D6 l$ h8 T6 x; Q5 H* U行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
$ u0 u2 R$ V$ h6 V) Z2 x獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
( U5 p7 V$ U/ `# I7 q5 N長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
: x/ z" M# i0 N0 F行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
  t0 y- f& z0 \書面同意等四項規定。
$ [" q$ Z  c2 `: ?/ z' q　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
7 e, D% [9 O3 P' `+ g此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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" H1 }/ I+ q1 t6 y) l5 }% Z　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
. a' h% t1 }( [! Z包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
  F  w8 q7 l3 M9 v/ i4 W研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
2 m4 w) x. ^+ Q! \, w9 [獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。