推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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$ ?& }, ?+ D& H- h4 J% V【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
4 K, K6 K$ o( }; o( h入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
' v% A$ B4 K! c# F* o$ H0 O( K行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
9 W! D& U3 f# `; k! Q3 J長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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, x7 [5 j" o6 s! V7 P　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
: L/ a2 I; D( A4 q  _行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
. f$ z' A2 r: m- T5 g，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
6 i3 Y# D% D4 g1 g' A+ w4 O' ?* _6 J驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
) q! n/ y2 F! N- n% P8 ^1 k此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
7 i+ q' ^* s9 {9 A; W) s/ W- H心參與生技產業的發展。
# i- n4 M9 w+ c* T8 [/ p5 U　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
* \. w& U$ ^# f2 S9 a* \& i經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
  A3 t0 g5 y5 Y, a' G% f& S執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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7 D4 [; `# a( O. S: ~. v　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
( C6 b7 J5 e0 m3 W( S2 O$ e8 f1 U包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
1 D! }, H0 A% }究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
1 o! M0 y/ @6 o" U6 g研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)


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長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
7 a) V: O" j) \0 I長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
& E& S; p9 L: c" `0 W3 B略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。