生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
+ }4 `2 I" m8 G* {2 mNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
6 b2 ]: L1 \  p( c8 l0 i3 F" O症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
) L: E6 }$ J  L! R3 X( Z，自行合成原料藥至終端製劑製造。

- F* `3 R' z3 A9 z　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
由去年的近18％提高至20％。
1 t* P* \- ]4 L* n' t$ V5 `# a　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
3 R8 P' U$ K9 A: Y8 H. Q（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
* g4 J* P0 D: N. f; W! c; O& U2 O! W藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
8 v3 T  w0 j3 W! d並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
$ T- r6 e: R& A% D* x1 \/ Y3 q　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
0 M$ H8 ]& u# s- j. j品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
NDA。
4 Y1 @% E; N8 |. K5 c/ Y- D　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
6 @( C1 c* j  d1 G氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
9 G- u" k5 Q/ P6 z4 [在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
. \8 T3 n. W; L; k$ n- n& l3 h4 s年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
$ d; D' _* g& {$ x$ H# h# n2 g2 v0 b9 W) r記者杜蕙蓉／台北報導)

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生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。