推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
3 ?; t8 m/ J  Z. H- t: F行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
( V. i- i7 ]" j6 S. E獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
4 C) i' ]& A7 k  \" h4 I8 f; j
　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
3 i- c# Z6 N* `% _  \$ R  t也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
! l/ \1 Z) j. L  Z9 d　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
" s7 u% I0 `, M2 U# Z3 S& e　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
6 n4 [2 a3 t7 v+ ?心參與生技產業的發展。
: G8 B) U1 q6 r　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
) y- R; g: `# j$ \! n0 b執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
* q; v1 \3 H$ \1 A/ c, b* e/ b1 W- O　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
, D7 }& Y4 l& t. a, A包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
/ M7 _8 p9 Q: x. k研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
4 A& T7 E& Y* U( z0 z" U( u獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
4 b% U5 w8 v1 Z- ~$ ]長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
4 \8 t2 j6 Z% R, i  d略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。