推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
/ l4 {7 V5 g; a4 a　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
' `. g$ D# Q0 t$ s% |4 h- Z" g獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
2 n0 h( T0 v" ]6 h& M4 W' `略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
) X& `+ ^' h$ U4 e( r相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
7 d8 Z# o$ B1 R$ F" T刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
# o# Z4 n6 E4 O$ t, K行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
/ ], h* q0 |: [　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
/ n% m5 m% [/ L0 w3 S( D驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
) w' A. W) c7 p* i2 Y* M心參與生技產業的發展。
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
0 c) j1 i% G, P% a8 [6 M% j1 O經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
* t# `! ^$ f" R+ ]+ K　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
: Z8 f! T8 H- E1 g4 T' Q1 o- f包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
, @% x: s' R& _+ t研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
% ?2 H/ v2 ]- ^* c* h; n7 N' c1 [杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

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長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
& t$ t' G' x, G( I: y( E略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。