推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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6 _3 u1 g0 k- n0 L/ e  Y8 q【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
- l$ m6 K3 a3 G% j入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
/ z- e; F0 g. d( A2 o; Q0 l行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
$ Z& K' X+ B' W8 s7 s. N/ X長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
( X, \, I% ?' h: m刑法上的故意或過失的刑事責任。
3 G( ?( z9 b2 x7 T( e  `　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
3 J" O( ?0 Y% t9 L' F行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
% d# T, h0 `; {，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
1 L+ V" F/ E7 G驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
: [# l& j; p3 u7 L- @此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
  |" c. p* N) ^& g執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
5 I  ^: j! \8 G$ {　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
$ g8 M4 r6 h6 l& Q2 R" V# m" D! Z包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
$ g# L2 G: r% O1 q. |2 M究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
# A3 V! q: n9 C2 c# l6 e長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。