推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
9 ?7 Y8 [) S6 G3 N
' F8 g" [0 m9 r# I　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
  Y1 X& L; l5 ^1 K也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
0 S& l2 E1 y, h( C! ?& q刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
& G4 o, L" U. d& }1 Z: D1 y7 l: T& n行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
% J5 n1 c1 K! I% _* j1 E; ?# i書面同意等四項規定。
' R) O7 A4 \) Q" }5 m) V- a) ~　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
3 P: j* S$ V# {% p，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
: r( G1 R+ ~( v; ?6 e" a心參與生技產業的發展。
8 O7 v; @0 ]. }  y: m　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
( e; Y& D& N7 t- i經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
。
$ t7 s: a( A  Z+ l2 `; l* w　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
3 C  ?0 `8 F- h( a究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
0 p% q" W$ I& f2 U+ J研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
# F  y  r1 ]8 d$ _, V5 Z0 _. n4 \研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

' T/ j9 J1 O+ H

歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
! ^+ i2 ~: X7 ^7 p+ b. g0 |' _長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。