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- 2017-12-9
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- 臺灣
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
{& K' A( ^# }- A2 U民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新5 z3 S* I5 x, T1 L9 A9 f* X/ }
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
8 N+ H1 k0 Q6 {田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。& z) n) }& H& i" c
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
/ w5 e- C( ~8 H# w/ n0 X目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
- V) }3 |& z$ u; o8 ~1 _入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的: W7 Q, H. Q' ?; q
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％8 {$ {# e: X" L/ ~" c6 A% W) H
。$ r8 [: `% }7 W' g# q7 }/ w
* I: R0 V' c. g ] 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
j/ A$ o8 M1 [* s( a7 Z: U" f: S; F合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
# J, e. W5 M+ L0 ] y" W3 H) E1 w藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則8 \4 V1 K( P* u+ A2 [# p
有機會成為第二波受惠醫材廠商。& K, W, Y( ]! T3 D) a6 }
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，, G+ m5 q5 X. ?& y6 {* e& c
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
C7 L; Y/ t/ Z4 v6 ]型加入醫材行列，創造台灣新契機。
% d z' f1 X# V 生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
9 N8 w" f, O7 t" v4 a0 f' ]. ~入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
' ^" `5 j0 Y% L; D9 o% u4 R產業發展獎勵對象之列。$ r" G6 P0 L3 L/ n7 x" y: d0 V2 a
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過0 u: b+ g l, m$ A- \
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
6 E2 |3 X2 o2 Q& d- H; i司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
+ i& w- ^5 y: D/ g階的產品。; o& O; P; ~7 E0 w6 o6 W
吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
8 r* ]) ]9 b& g) i0 o* Q9 h, T# T2 ?' r( o關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如. y# K- |$ J' @/ |9 F
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入8 C' p% S9 a c1 a6 v: g. i( E
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
7 P0 r0 E! P7 k+ d展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
8 e; G0 U$ H1 c- z$ }: m 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業" e$ F$ X- Z x5 s2 a
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識1 \6 r! T9 A: D2 I$ Y$ g) q0 c
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後0 q( p- V, Z; \7 K7 h
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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