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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
3 x+ e( Q) u8 e. ~# b民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新* Q4 l' D- }: _! L% ]
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
1 U! k0 X3 M0 p田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。5 O' w, X$ y- I6 N# S
台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。1 X1 ~) D* B( u5 s7 Y+ O) e3 L" ~
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置+ k7 ?& U8 e r+ I( G+ Z$ M
入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的( o: q9 p2 D; [ c d$ x
狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%7 [$ a" R1 t. f; |# }
。
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第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯! Z( D% N9 v! H+ J' w$ f0 a; e
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新6 l }& c" m# f9 M0 {% y2 h5 L
藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則
% ?: W; L* ^% Y& P4 p有機會成為第二波受惠醫材廠商。" Z9 J- v# q) H% H4 n
宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,9 e# m$ \+ j+ v7 S: E
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉" W. Z% v' Y3 e* I$ C- s e
型加入醫材行列,創造台灣新契機。
) v) A4 ^5 l9 k& ^. h 生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
; c. x, P; N' \入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技" \ Y0 B- o* H+ j0 g
產業發展獎勵對象之列。" b/ n. [/ L7 A. P- p" g- G- ~
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過$ t( `9 ]. ^+ I& Z& t$ r
程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公# J0 [ w4 t( y- C# S
司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
% P: x' q* g8 ]: c/ M' n階的產品。
! T& K# T- f! {* k 吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過% H/ N* W) }! i1 c/ l m
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如- r: G/ K6 k, L6 {# f
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入
0 ^. F, y) d2 l' {) w" \3 C研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發+ l* L6 R) Q2 d8 B" P% Z
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
5 L* Y3 m: |# Q( I) F9 K. ] 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業4 b& B$ S4 I: d; _ }4 b
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識% A/ o; r4 x+ J8 M! M7 a! e: y
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後* W$ X/ p% r H- H$ M* v
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)2 z5 b4 f0 w- j, e9 V0 A
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