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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
, \/ ]( S% h. c6 p, `* B. E民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新0 Y2 [ Y, H% J) o# _) U, B8 j
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
n) j( a/ F m* W田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。; x v( k4 P8 D" l
台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。. e7 z* ?# I& ?7 m
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置
3 Y. h3 I/ B3 x入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的/ |9 ^0 `/ t6 S
狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%
( ^% a/ K* u! f8 g。/ a% W) O v$ M% g: Z+ R. Q) \, D
; L. x6 V$ w1 B, M/ o 第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯: e9 x) v* e8 k
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
q0 Q& ]0 G* q$ Q7 W% e藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則
% J' S/ }- Y2 M* C( i+ m6 d" l有機會成為第二波受惠醫材廠商。. w& f* S3 t! }) Y g T
宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,, [7 Q, @1 r. y) n A
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉
( R2 X2 v, H; G: r. Z型加入醫材行列,創造台灣新契機。
$ |/ X. U9 K2 A6 I; X) p 生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
% q2 H" H% i4 ^0 C; K* N入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
) E9 t* Q* k# ~' y1 G" E: X0 d產業發展獎勵對象之列。: ]$ A: ]1 r' R4 O* }' c. W
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過: o# B: k4 X( C7 T! M, p
程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公( F W/ C/ l+ ~ E) _3 ?, v+ x
司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初( U0 A: [1 q( j
階的產品。" c! y" @* N1 N" V0 B& E
吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過8 ^( e+ l& ?' I1 I
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如
7 l3 c# C9 u' } `5 L優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入6 {' d. Z- D0 h) F
研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發2 f" {3 K+ b& r2 N7 H) p
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
" o( j/ L7 [" m. \- F$ q! C 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業4 _3 Y* u4 }0 j1 f
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識7 Q" {' B( a2 D& I( p
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
, a5 ?- |8 [8 c# t8 b% E+ T- S3 R: x- r上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)7 a1 m9 H1 J9 W; M( k
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