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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應/ ~4 A6 g4 q, Z8 n
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
8 N s; X- G; P6 g. y5 J. u: H藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、$ |% m/ s8 d% r
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。0 ?& c+ k; c' t S" Q0 y
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
6 g; O7 L" q9 n$ ^3 c目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
! l/ o* Y' d$ `# @入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
6 r8 x9 |) d2 ~3 L狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％# G7 h! @( ?# k9 N8 Q+ ^. A; g
。& ]. F% O) W) D4 H
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第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯6 x& x( g1 l @- _. I
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新6 {4 P, K7 X! M
藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
9 Q- o& S" ^. C# X) | F: s有機會成為第二波受惠醫材廠商。
Y+ B8 B+ O/ {6 z/ m4 i, N( f9 l 宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，* k' h `/ d9 g* u& L- S
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
0 N0 f+ v2 S% b3 d8 ?( I: e型加入醫材行列，創造台灣新契機。$ D2 V. V' {) C9 o
生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投: g% C6 H C) `3 _
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技$ J+ h0 `$ P9 E( Z5 D8 j
產業發展獎勵對象之列。
, E+ m0 {& S: b1 O7 n4 h2 `0 G2 h 以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過- I" N6 [9 L! E0 F
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
7 H, y' g, p) Y6 t: e司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
+ ^) D, o" V4 J( E) n6 ]階的產品。
' `0 g; q# \ l- k 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過& g7 a' N+ W, k' b# y
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
- @4 T7 p T! w/ C優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
: i, q( [2 e7 ~1 A研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
3 G$ {9 }* Y4 R! C. i" P S# R展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。7 H7 P1 p1 l1 b+ c# w
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業6 R3 X5 f+ X. Y0 v
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
" C, m( u8 f6 U. l! a，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後# G1 D* V6 e$ I; K9 w" b) ^3 b% f
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)) E7 C4 A5 d2 b/ x+ q: c7 s! Y* i
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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