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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應! X% M4 |1 ?) r( B
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新4 _9 R H. h% P' {, w( u/ d8 u
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
^* r3 [ `: q5 g田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
: Z! c9 J9 B& X; m' ] 台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。 A( I1 ^ b) u& a; u% @+ t$ K
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置3 i! K E& S V7 b7 u; k
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的5 L! l4 B. W8 P& j( ^1 I R
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
1 t4 q5 o( I4 T( R。
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6 q2 ~" L! L% G4 s, X& E5 Y 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
8 r2 _/ L/ z0 y# v1 m合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新1 ?1 K& A( |2 E
藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
8 `" W* f+ d8 k# j* b有機會成為第二波受惠醫材廠商。& t v8 L$ U& P& s1 A
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，2 y$ ?* q+ ]+ R# O9 D% A j3 t% u
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
7 Y4 b$ I2 j( Y" ^$ R R/ Z- f型加入醫材行列，創造台灣新契機。- {$ y+ D- P2 L% d
生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
( }! h& x# h) J5 f) W9 j5 |- @入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技; r6 G! C4 f1 i5 [
產業發展獎勵對象之列。* G' X& A4 D T7 J. R
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
7 i2 Y# Q3 ]; F& \4 J% |: l程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公* a: `1 a+ m, ^9 ~5 K
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
3 z0 B2 h1 } T; o" @階的產品。8 i0 M. g, u' A5 |
吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
7 ^' @% q; p8 D關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
( B# o. k/ O. V優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
8 H5 I5 z |, O. `8 S' n研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發* `3 [* A0 `) R0 }6 q( h5 }
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。+ l% \/ k' U2 W' n; c4 ~* n
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
# c- B- m+ a* Z" x' o' P+ D/ E政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識( o. ? n5 q% ?8 {
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後7 m4 ~2 }( m7 g: v# }/ P; {' @
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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