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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
: O t9 V1 ?; I) E5 D l民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
* H' H$ G$ o2 O* f藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、& O0 x z/ O; ^4 ]% S- O- i
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。) H) i6 H& S7 v# d: j
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。1 P& ^2 P4 q* E; |1 e
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
8 s3 Z2 L0 ?# L2 K$ ^入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
' T5 t# a! q1 B8 k狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％- O# \0 \( |8 [4 G& _
。' S. o# \, S" Y5 E$ N7 X
. U) H1 g% s5 y/ X# N4 y
第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
0 C' f; e1 Z1 ^5 I7 a合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
) j! M7 t* v. O0 i" e藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則9 k, M% R3 T1 s0 y2 L
有機會成為第二波受惠醫材廠商。. Z* }+ N# a& v' b* @6 |
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，! x" b& J- I6 t1 W( c
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
# |5 t0 w; X* e3 G" E9 J型加入醫材行列，創造台灣新契機。
* [, R. k |4 ?) G 生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
/ [. \! \* ]0 q. x$ N5 ^8 }0 c入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技9 `2 E8 |2 P% W# F% [- z- w" h0 a0 Z0 U
產業發展獎勵對象之列。
$ `# r3 ~0 g9 t$ O) j7 ` 以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
3 y8 u2 A0 N3 Q! _* J' U7 Y程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公( x- ^: C$ ^- ?3 H/ C
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
' w! U- n7 D4 V- R+ N# u. X6 p: M階的產品。( Y6 \" F- L E& f6 \
吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過, _3 n% J$ C0 m
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
' {$ s0 u3 i1 T( t9 c( X優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入5 A9 h" k+ W, Q; k+ Z
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
! B; d) p7 Z l9 _% f展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。; j/ p+ G7 w! F. P
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業0 h2 {! P4 W) F3 B' q3 {; Y! o
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識" A) n' x2 C: M5 b5 J
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後7 a7 h& T/ D4 l# S! E& e
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)8 m, d- }& | f- ? p$ a
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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