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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
8 W0 W, z& j$ P- s. P% l民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新. R1 x3 u. ~6 U5 `
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、% D& w. V2 F; I) [3 o9 ]) T
田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。. s3 L$ b4 S: [! V P
台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。
) d4 C9 b! K, }! k3 ~2 e2 ~目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置3 J! q# S' p. k0 o+ H' O2 |) i: O
入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的
, e" k% ]* I7 m* a1 k' S2 c& ^狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%
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第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯& |( ~. q$ q0 e: F3 i. }/ _# T
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
* K8 b% x) Z7 _3 o) l- G藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則9 g8 U' W" F* r! g2 C0 i
有機會成為第二波受惠醫材廠商。
4 w% o0 L& A4 @( `9 ` 宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,, Z% ^( V1 U6 P6 T6 J
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉" f+ L6 `; l: K0 }
型加入醫材行列,創造台灣新契機。: [, j0 p3 T; ? i, F0 _. T
生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投" K4 ?1 H* ?$ s* o7 _# |" J
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
' z, n, w% S) p9 R. T) S# k產業發展獎勵對象之列。, l% u; |9 g/ [) I& O& p" c
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過# e$ d) L& m' a4 W/ A2 S& ^
程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公
6 E: s& F" h7 |2 l1 }9 {( P! P司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初* e+ L8 O' l2 C* @: |! p& V, N
階的產品。) I+ c9 x6 O: b/ J) D! T/ ?
吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過! F+ u, f! Y( Y/ `' L
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如& F- Y4 c7 f2 ^ [# L
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入" C6 A$ V: `* f! {1 ^, B
研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發7 `" [( ~, ]% ~
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。8 U9 @! G2 E: J$ f
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
, ^; a, H( b# Y! j- H政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
( s+ ~/ h& e0 J9 r% k3 S/ f,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後4 J- c5 _; h' U7 k1 m& U; X
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)$ Q& S# X' S) r0 S3 ^. j9 _
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