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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
$ Z: l: s0 P, B# u3 [+ u) S- e* S病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A, b2 l {2 r- y/ Q
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
8 Q K0 T5 m. T! r 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
: r; c! f: Q3 }2 Q5 g家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
/ E2 N# a9 N2 P症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作) I6 h/ U5 {4 c4 X/ s& K- L
，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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$ F- F2 A0 |2 } X7 u8 r& v( W 范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核) U6 \6 j5 t6 @
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市0 V5 l- V) ]# H) C9 A+ q v
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
) k5 M' U4 ?3 w: K" @& r" B' N由去年的近18％提高至20％。* ?& ]0 f; c9 ~$ B& ~8 r( {
范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者' e0 ]0 {6 z- Z+ j4 Z! K5 m
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
2 J6 J1 w5 x% r! |* l' O0 Q. t藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
$ h- H: H3 D9 L: r( n利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
$ z: ]0 v0 G M: E) g( R7 s# ^9 X並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
' X- M" C4 ^6 ]: h9 J 范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每4 v- \7 \$ J( o( a, Z7 l
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產* S- r+ S( A" J
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將; ]. j' m, W; z% f
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
; Q8 [3 @9 N9 Q- x' M$ @$ v1 ONDA。 f w& _4 a! `, \4 m) ?
就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金7 W7 ]: p t1 N I0 P
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
2 F3 A1 @5 u6 k# }/ j美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
& n8 o, ~# F& ?在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明- c% C5 W* k# I9 e6 o$ ?
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─( K8 A8 [% }7 q! S7 H
記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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