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- B" ^3 {7 Z1 e【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
8 S7 o& ^8 O; _' x# }1 H入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，% r: r; ?+ q, \) \* V" L. c, `7 o$ o
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
; ~ X0 H0 F9 ~; f8 U& e/ j8 S/ E) F 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
5 G% j( q" ~+ [7 J' Y* w獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有! O' X X+ k5 \1 l) c: [2 k
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策1 A6 t) J7 y/ @# `) l
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。2 M5 i8 e3 P q& Y
! B& i9 o6 D* n5 u6 M+ r- M 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
; t& {. F! S. I! f# v# V相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，3 t& Q8 R$ e# y% }
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成. G) N F; l. [9 o( f6 W: ?
刑法上的故意或過失的刑事責任。) G8 _5 K; N, M+ Z. g# V4 ^
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
" p, G; r/ W! `$ ]4 m1 u行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
: A# h$ _7 W6 O: ?, ], v書面同意等四項規定。, M6 b9 v; v: C1 B
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
6 d7 t; C5 ?* J& _' W，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實' H3 E" x" y3 O5 g3 [ C
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如6 r8 @. a' }- \
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安7 }$ b4 w9 f- i* S. D7 D
心參與生技產業的發展。
% z a9 C) G) d3 v0 \ m 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務7 H% a" m+ y* o/ k% U2 S i
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
' B% M9 d2 x; K0 H5 m; Q執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠, @: `. w" s% B% P \; t
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生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，# W" T7 X2 V* s$ u4 Y. F9 M* X
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
/ ` ~; |/ y" Q$ R% Q究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床5 X T: x$ ]: @! v# M3 k- x. V' f
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得: h) }) ]! M3 y, l! n4 f3 v
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者. \: V, l! U/ D% X6 ~! R
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)1 Y H! N! e) X B2 H% T/ I; _8 {
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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