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! q& C. P9 d7 W* T! q# t【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投* Y8 a6 j& U @2 O. a
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，, D3 a# f# C. t b& r; r! K' a
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。8 e: Q, a# }: w, S, @0 Q- W" a
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望9 E8 u) i$ I: Z5 L; p/ j5 u
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
% [& V$ Z& ~0 m7 V長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策0 @: i$ S J: A5 i& I" B) r5 z8 S
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行) x. E' l. W" g
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，& X3 r5 ]; Z1 J
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
* ^6 J/ b1 ~9 g8 y( h刑法上的故意或過失的刑事責任。
) G; u" B, Y( u9 M; {( P; k6 K( D: \ 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
8 v7 n# s! D9 G, e! B行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之$ F4 @- w' B' `8 `1 E |: h
書面同意等四項規定。
/ A+ Y o. c; j 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序$ x& S* b! R& Z$ i3 u
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實. R4 b; n# H, o" x8 x( B
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如% `- O5 \+ Y6 B( t' A& d
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安/ S6 u' E: ~) B
心參與生技產業的發展。7 I D8 e$ E4 N0 }2 Y
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
) Q E- l* }7 @1 N _! O5 n$ A- l經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
' h+ Y/ S S Q$ U/ f. @執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，. u3 ]. n* l3 r5 `
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研8 q7 F; w7 M6 M% P& ~. h5 K6 x
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床6 H) [3 S; v$ y5 }1 {
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得: }: e% j! {) @7 ~4 J
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
" l$ C" e/ m* S) q杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導); P. z" P9 U; x# K, n$ {
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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