- UID
- 4355
- 閱讀權限
- 45
- 精華
- 0
- 威望
- 3
- 貢獻
- 3897
- 活力
- 11257
- 金幣
- 44043
- 日誌
- 9
- 記錄
- 37
- 最後登入
- 2017-12-9
- 社區
- 臺灣
- 文章
- 9422
- 在線時間
- 1428 小時
|
: ]5 J$ J6 v b. b. [( y
5 G. U/ ]* H6 i& b6 D【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
9 h( u, t. G$ }( F5 o4 q+ M. E! o入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示， G- C, S" l/ Q7 l
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。7 j7 s' F4 Q2 H9 c
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望7 v5 j) Z5 F# D* g! o& c$ a8 \: _
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
! J9 c5 s. F4 d) |# }9 l長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策+ p" j. T6 o/ [
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
* F" v- F% B$ N' O. u7 H* I: p% E3 c7 F) n0 O7 Z
據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
1 [5 [$ ^# J1 v- w" x: w相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，3 Q7 m1 C4 }0 }& F4 Q! @
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成- Y1 w! d9 j0 |4 A) l5 @
刑法上的故意或過失的刑事責任。
, z: [$ n, M6 K8 [ 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施1 `, A/ F/ M: z+ g0 V
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
. f) \7 U) q0 H書面同意等四項規定。! t" V- O: I) R) }$ M
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
& N" f& u" Y0 o6 y6 o，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
$ J" e% V) c' f. g& ~$ ^驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如 h1 {4 C# q% f- B4 ^. i
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
5 c2 s8 m9 n5 O心參與生技產業的發展。9 P- q- H7 X/ S3 u
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
4 [& n/ Z6 l; M+ N) X1 A- h4 ?6 a經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
3 C& J+ X9 {% N7 c執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
6 F7 b4 U# y) n5 Y& j8 r# ?: f。
& [4 v' ^7 Z6 c- r9 S 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
3 H, J8 ] ]" i7 X包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
" [* f( p8 p. D# K# Z究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床/ ?$ q! D7 ~2 s; o
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得; s! ^; M2 C7 `/ V) \/ W3 r: G
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者0 v6 P, A# h7 C& ~0 _0 _6 E
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
% x3 G9 P5 H8 l0 ?# U3 M" \( S1 ]* o% S, w( U5 k+ `# `8 p' v6 y
1 D) E2 ]" {6 C$ R$ L2 ^! |: z
' X2 C5 U' m" y8 x% [ |
|
發表於 2011-10-24 09:17:21
收藏
讚