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/ h+ r+ ^3 N; N/ S- c2 m【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
" t5 Q' y% i$ d7 x8 R1 r6 ~入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
5 z4 `- i0 a% |. G% t% d" [行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
- \ `2 F1 J! ~, k8 E 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望1 T4 u+ l1 M' l* C0 D$ ^! ]/ t$ F
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
# o. M/ B/ f3 |2 Z3 d# I* g長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策. B( a* U6 p% q, G6 @1 b' l2 X
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。) ]5 c) v" y( l- w* s
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行- W$ w8 c! x/ I# O! i
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
% `4 L3 y R% c3 I/ i0 I也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
7 A6 L. x1 i7 z$ m. X4 l1 H: J0 ?+ ~( n刑法上的故意或過失的刑事責任。1 P1 n. e* V! `( B* [4 [6 h; Z/ c
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
: J2 E+ ^+ l: N+ f: n$ x, Q" [行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
9 P* \3 s4 M% O& Q/ t/ K書面同意等四項規定。
( p. x6 v' I+ e 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
# s2 v2 |% r$ A4 i，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
/ @: P+ e, Z/ P$ E. t/ \驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如2 }0 ^% E8 ^. X" D3 c5 y% T; p
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
2 {. L7 [6 z# i- o心參與生技產業的發展。3 D' _* d1 Z6 B" ?" R% f# X
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務- z3 ?9 A4 l [0 z5 \) E: H
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
: H8 Y0 W. x$ w執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠8 x5 ]9 l9 A+ W
。7 l" C+ Q( e- b3 E6 ]) k8 D
生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
2 T9 R3 f: }) m8 F* Y& G2 v! J; t3 i% x$ X包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研+ |5 |; Q X" A
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床& G% F4 M& W* `0 `; D+ o2 S" x
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
8 o! |- o# o3 r9 f9 o2 Z+ ~研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者" k+ C, f T0 [
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導): B" ]; ?: p4 A# v' }
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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