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# j- z! l2 |% j# G【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投: [ y" v0 `9 n' |: |- g
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，$ @2 ]; \7 o0 ]( Z; t4 m
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。- q. O4 e7 L. ]0 |9 M
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
. r* F! s1 u$ Q8 G. I獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
; N3 g; E. e* h0 J' G長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策5 `* Y7 C, U- |8 @7 ~
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
5 C) e. p4 R: s& n相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，9 t3 d9 ~$ k4 j& W: ^! Z
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成6 H) Z+ T4 a6 g9 {) J) m
刑法上的故意或過失的刑事責任。3 _) }2 y1 U! o( m6 S
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
- R4 w# {0 c1 a+ R; z行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之* r! v& H) k" p1 C R0 ]9 j
書面同意等四項規定。
, Z! W" g2 {6 p: C 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序3 @8 T! O- e# n) R4 B# p4 n
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
/ v: c* R0 B+ e( \- I驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
2 y I; l2 } q% F: a! A* [3 p此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
9 ^+ c4 y. \* ?2 x9 z( f% o0 t/ f( i心參與生技產業的發展。
0 F- {# L% i# {, s 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
6 ?0 [% |* u# ~2 Q/ [經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
7 P! m/ b3 S5 g% i4 j5 H6 A執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠8 s: t: l1 Q7 k5 R( D8 \
。
" t7 I/ S( T' C7 Z! y 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
& f2 L$ c8 i' y R( J& Q+ i包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研, z/ ]0 m* u1 t; z
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床: Y8 _7 ]. j! K
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
$ D! z4 t0 a$ ?% M% h研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
* ?% e; w2 f! c0 m9 `6 K: R7 R杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)* `4 o9 Q8 c% I& \* T
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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