- UID
- 4355
- 閱讀權限
- 45
- 精華
- 0
- 威望
- 3
- 貢獻
- 3897
- 活力
- 11257
- 金幣
- 44043
- 日誌
- 9
- 記錄
- 37
- 最後登入
- 2017-12-9
- 社區
- 臺灣
- 文章
- 9422
- 在線時間
- 1428 小時
|
安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈
g6 \1 H3 _ h% F i# a% _9 Y2 s6 t( H( ?& C0 h
4 }3 f' d# X N" [4 j/ e, n
/ c$ g: l5 K o+ N9 T
+ U% k; j F; y; F1 k* u0 {, o! t+ C, g- y2 Q
* F0 c+ [$ C0 N7 z5 E, ]% }( j9 s
; D7 M' B3 I2 c$ B' q4 H文．陳春霖 攝影．鄭暐琪
8 U5 {# K" H1 G+ q' h
; u# k- W/ p+ k8 I3 q1 e$ B! }安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。, r: H4 D( ^- U9 P) z
; _" ]% Z* t1 p5 ]8 _& H
專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
/ K) g0 n; ]- b S4 ~0 `
! A+ E$ x; E3 B鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。
& A# ?: [7 B+ \" o+ L! g P. u, m& e" U0 M
總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：
( d7 j, k/ g* h& y; d5 W+ V, }- E- M5 i/ t: }6 C/ D( y0 f# J2 w1 U
新藥堅持至第三期藥證取得
5 R$ g# ?+ U( j+ e3 Q- X2 [' ^
' v# [0 \- r9 E# |0 t9 p" h0 G《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？
- F; Y% p; D T: s2 \- r% ^$ Q7 O* j0 Q9 z4 X0 T
陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。
* v& P# n- D; ?4 }1 v. z8 r
* ~. v* e( ^. `$ q安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。0 g2 Q- `- n% D5 ~
p# i5 y6 s2 ~( C
以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。
% a; q. T: r6 ^( y
6 b% d# [- t+ Y3 E5 b: R4 ~5 u: p明年二～三種特殊藥上市, U6 }$ ~5 u# }/ E, v9 Y* n3 K Q
7 Z; k; M# \: c
問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？
6 H, y5 q. [0 u# X- Z陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。
$ P- w, Z7 _6 ]6 y6 R6 S& \9 W/ D, O) E7 ]+ f, A0 N; L+ P
公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。& x k5 [% w; G+ e$ p& X
6 B- C/ x8 P1 w+ N" U
問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？ 8 {5 a! Q: c `$ ]% o
陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。 y1 {& x. e1 L5 }
, I! u& a& F9 m5 k2 m
今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。
/ g+ J6 O) }( j2 }+ O* I) K) i" v1 P( R3 q, u) z4 A' ]! U& e- _
問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？ 5 |; c* Z* b, g) b! Q# T7 a c% T
陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。
( U8 j' v* c5 P' _6 k+ q! x: U
' @) i) V, D$ N, {$ D1 p事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。
. W. B- M% G5 _3 o, @" d1 @+ \
" p- M) t8 O: F/ J0 e! k
2 M- i3 J/ {1 i: W6 ?% t# S
& Z ]' m. n" o) o3 k( f0 l$ u) X
; J2 o! {6 N0 r7 Q7 z2 g
【理財周刊】
% e4 g( ^- p% H [! w; f1 o |
本文章子中包含更多資源
您需要 登入 才可以下載或查看，沒有帳號？註冊
|
發表於 2013-11-28 17:05:46
收藏
讚