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[趨勢看法區] 安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈

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發表於 2013-11-28 17:05:46 |只看該作者 |新文章置後
安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈3 p, h1 U0 Q; m& t

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文.陳春霖 攝影.鄭暐琪
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; b0 `, |! Z: h安成布局美國第四類特殊學名藥,明年進入收割期,有機會虧轉盈;另外,兩項新藥也完成二期臨床,基本面大幅轉強。
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專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180),預計十二月上旬掛牌上櫃,且公司目前已向美國FDA提出九項ANDA申請,明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。$ D3 w: `7 W6 N

# Z! `, \0 r  U1 }鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示,公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥,也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作,其中,兩種小分子新藥已進入FDA二期臨床中,持續以拿到藥證為主。0 `- E: e& R. R

* @$ g8 k+ n+ X$ g2 [總經理陳志光則透露,公司經營特殊學名藥多年,明年將進入開花結果階段,上半年預計會有二~三種產品上市銷售,也就是說,營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要: , y! q# y% n& O- |3 Q2 m( F* J+ H( B
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新藥堅持至第三期藥證取得$ Q- u& P+ T0 X" ^' q7 N7 {/ s
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《理財周刊》問(以下簡稱問):請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別?公司取得何種競爭優勢?已提出申請的九項產品市場規模?  z2 G: S9 z( w; r+ d
4 G3 }% m2 m! ~7 Y0 d  ?
陳志明答:這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策,就是在專利藥受專利保護快到期前,其他藥廠可以提出申請,並簡化申請這類新藥上市程序,風險就是會受原藥廠的訴訟。+ E# H9 v4 |: G3 |' V0 F

- m0 i  K: a6 o2 T+ A- Y! j7 z5 F安成先前在美國就一直在這個領域耕耘,切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值,不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠,且因單一特殊學名藥研發成本高達三百~五百萬美元,又需面對原廠的提訟,因此競爭者不多。4 F& ~0 O, S+ W! s# F
- C. O! ?5 ]1 u  x) k" o, r6 f
以目前公司提出申請的九項產品,估每年銷售額高達三十五億美元,且可較一般學名藥優先進入市場,等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機,卻又有價格優勢。# }' V$ L4 i) ^! h1 q0 N

: ?2 B/ H( Q/ F0 Q明年二~三種特殊藥上市
2 w- ?8 D4 K0 V" M: C. p( f! D! R9 F9 g3 n
問:新藥研發進度?未來是否階段性授權,提高現金流入? & D) R% v) T; Y. e- s" {) W
陳志明答:新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責,三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外,治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進FDA二期臨床中。AC-301屬於大分子藥,另外其他兩項為小分子藥。* C& r( x5 W3 c
, ^8 y3 }7 F" w( d1 k4 g, p
公司對於新藥研發的態度,將視其適應症為主,持續與跨國性廠藥合作到完成第三期,取得藥證為主。! [! R; E5 C- w/ l2 O5 K' \6 {9 @
4 \& R. ^  X/ y3 w4 e, K) Y
問:目前公司主要營收來源為何?今年虧損情形,明年是否有機會轉盈? * r, [' v- m* E$ u
陳志光答:目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥,每年生產高達一億錠,每個月六十批,年營收約三億元,是主要來源,且產能有些不足,已籌設二廠,明年二月可投產,且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。+ V5 i6 C, c6 k6 k4 e: M0 P

5 a8 l, Q+ h% ]/ d3 s& n, O8 x今年至第三季仍虧損三億元,與去年同期差不多,但特殊學名藥已經進入收割期,明年至少會有二~三種產品在美國上市銷售,全年營收就有機會由虧轉盈。6 c9 J( k3 ]' s
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問:股本規劃為何?是否引進新策略夥伴? 3 X3 I( h% k) N4 S8 `
陳志光答:目前公司股本九.九億元,掛牌後達十一億元,二廠籌建完成後,不會再有太大資本支出,因此股本不會快速膨脹。& w9 C& a) j  @! @

2 C$ D& y0 N- J+ V- \( v事實上,已申請多項特殊學名藥,未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售,且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟,未來也不排除併購機會。
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專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180),預計十二月上旬掛牌上櫃,且公司目前已向美國FDA提出九項ANDA申請,明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。' e0 `2 |* g. \  z/ u/ h) z
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