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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應' H0 A. c) D* N) I$ v$ L2 Y# E
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
+ `$ l1 L& F3 R$ s% ~) o0 o藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、. `! U, b- ~' j/ s6 Q7 T
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。5 _ x, Q4 ~8 E2 t, s" L$ ]
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。/ O8 M5 s$ j" a$ a) h
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置4 h. ]; L3 R" R
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的# x& m! o2 X9 x9 c2 j4 @, A0 |
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％" S" P0 L2 h! ?3 a. s3 O. } ]
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) F: P( ?( K6 ]* V6 l
+ d" | b, t e/ {: ` 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯' @2 F& x! G! e
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新: }* I6 X! P% E/ m% c
藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
8 Y7 T% s$ b+ ~& ?有機會成為第二波受惠醫材廠商。0 x* a1 D' @/ S/ z+ X, z
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
( e1 I5 W1 a5 j$ c不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
! a2 I9 G; m; f型加入醫材行列，創造台灣新契機。& J% h8 b! X" p0 x
生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
' A) E" e# }2 i$ p+ S7 f入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
/ M2 d2 w7 ]1 L$ k' H$ H產業發展獎勵對象之列。. ]3 g; @9 S ~& ^7 C- c2 |# U
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
4 U2 I+ w' u9 J2 R程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
5 t; G5 ^& S3 A7 b& K司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初* \6 u' ]& Z( r& Z0 w% O
階的產品。
) Q, [$ J; k/ q5 }9 Q! Y& m 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
- j% |4 _$ H; I6 r$ ^! \! @關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如( X7 h$ S! m5 `. I- S8 b6 {
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入3 [, o v5 g8 L# e9 l# Z# |$ m1 w: y
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
4 c! j$ ^) C8 H% y' C( G( ]展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
7 D/ z; S M/ S5 _ N; m 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
: f& k1 F) V0 U! G t政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識) a% f& z4 s/ p6 }$ v3 u8 T; e
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
, _5 d. M+ N7 s上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)" c0 t/ D0 q' J: k
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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