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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應+ Y) I0 J2 K$ `0 ?
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新; k( c) c1 }0 ]4 _
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
$ a8 [# Z4 d/ a1 p2 m8 }田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。5 |, d4 z9 i, G8 p: U
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。& p; d3 |: h+ Y. ^: Z* ^# d& m
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置+ O* Y* _" h. m4 V$ o3 f- n
入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的, Y3 P: S( k c" S
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
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9 o% `# g# f% Y, r# s 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯$ }' F" {# m2 J ~) \
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
k2 F7 A# |' m7 U藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
( R7 s# @+ c" f% l' S4 v3 h# X有機會成為第二波受惠醫材廠商。5 v4 o) N8 Y1 X c3 @
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，) g7 x) c" {6 {: ^$ \2 l4 X3 \7 P& \
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉
; J- N! _% `( v6 C; o型加入醫材行列，創造台灣新契機。
! J: h( F! v% h7 Z, Z8 V& K 生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投8 A( x* }1 D; c4 X$ K& ?+ L
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
/ F/ j1 i& Y; D1 |產業發展獎勵對象之列。% n. a" K. L6 ?' E
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過
* y0 _2 T, I* o; @' s$ H程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公% w( A, i) Q+ _; T4 e! K
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初# E4 x6 H% z& t! y
階的產品。
, `" V! Y; |' b1 d$ a 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
& E @" T- y! g$ i F關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如8 L m0 T4 _; ], B* n/ J. f8 ]
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入3 F9 f( ^& X o+ Q3 A) q1 `. f+ Y
研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
! K( s8 d7 O9 E3 c7 Y展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。7 h+ d- r1 ]+ f3 ]7 t/ ?- h
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
2 T4 N+ a+ K' r# ^2 p政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
8 m4 d* n! d$ G8 r9 \, ^4 X，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
2 K2 L! a( f+ y7 b) E5 c! f上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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