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- 2017-12-9
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- 臺灣
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應3 S1 e X' N8 w- X' u
民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
+ `) Y0 u0 G v" U! H) q. A藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、
! L# ^2 f* q/ o& ~/ F+ q z& q田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。6 G# @5 }% d+ |$ _) }) n
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
0 k, H% `$ I- ^4 c, f1 L- ?目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
3 Q- H l6 ~5 O5 n0 {+ h5 z入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的# C+ E* I4 h% {8 k! V
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％1 f" l& A6 y! G3 x
。
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第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯. u( [8 F7 x5 D1 p- p9 j4 R
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
/ p+ I3 C( E; s) X藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則! D7 R2 G$ T, J3 |! u Z0 I/ }
有機會成為第二波受惠醫材廠商。6 l5 R0 |$ I+ s7 M2 O
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
8 G2 y/ P5 w2 R: [; [不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉8 m$ o( {7 W( G
型加入醫材行列，創造台灣新契機。
$ b1 `0 i+ Y: e \ 生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
) G3 ]8 ], P J7 V) B! p入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技2 X4 I& L4 a# G: ?6 T# b
產業發展獎勵對象之列。
. j/ d S& l6 g [! i# Z 以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過+ a. S0 g4 F6 e% D: }
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公
! x3 [/ ^) M0 W6 r+ x8 \* V9 Q+ Z司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
' b$ H. Y2 W& O+ W8 r- R3 B階的產品。
" X/ c! z5 F3 z% ]$ W& s* f6 b9 F 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過% p8 z A4 t0 n U* P
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如0 b' r: p: ]; X: o3 K; }* Y$ O0 O
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
* \% X. X! X9 Y( ^9 c研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
8 z/ S! M9 U. A" O; z展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
( ?2 }$ f$ s# J+ M 該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
# Y! C5 Z4 P$ g+ t政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
% l' G" g" H0 S2 Z: F# b1 {，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後" x( I' }6 J0 V+ O4 w* ]$ n% ?
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)# H8 P4 g9 W! C
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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