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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應3 `9 \9 m; g# g) y' d
民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新
/ [+ t7 k# |% W藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
/ X6 J4 F ^0 x2 A( T% u2 Y田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。5 k# l: [( R( \5 h
台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。' {4 \" T" c" x1 {1 ?
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置
+ q7 s. ~ M+ n% W, Q入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的
) B5 ~. g) L2 H0 \- F狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%
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3 y; L( b0 h7 T. y 第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯" i8 [( B1 u1 J ~
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
1 ^6 |9 z$ Q" e2 J* V8 N; u藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則
! o) c; D2 e2 E. S9 [ A9 D, e有機會成為第二波受惠醫材廠商。" c4 S$ i$ S1 h
宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,$ Z& E9 B' E* \% D* r1 F3 y
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉# r) ^4 f* Q' W @+ p4 O' v
型加入醫材行列,創造台灣新契機。- P }( `0 a2 M/ l2 ^
生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
2 m, Z. K+ }6 W7 I O9 g入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技% g0 G! P% v( O3 _
產業發展獎勵對象之列。6 v; N. `# Z# H8 V) O/ W4 H, j
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過
: @: P- j7 {, {程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公
8 h8 [$ y0 ^+ ?/ a3 i* h司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初- s5 ` j8 Q; b& ~3 k Z: ]
階的產品。
) z( _) n4 b) _) \6 T4 h# C 吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過- |0 K b0 R, W1 N( r
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如( p/ |4 \- I; [ t9 x" }6 p
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入
/ }, ^9 ?( f4 a/ B" U* z9 `研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發8 S; A8 I, {: O
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。3 ?9 l" O$ V) r g4 ]
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業6 W4 i- b% \. V
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識( X) f) w. t' p/ I
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後. [, g6 _& E: a0 k5 R, H
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)/ s8 G5 R6 j3 S+ G# c* V/ `
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