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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
, k4 @# R+ { N8 s/ P# A. }9 `民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
0 j0 }1 g5 `9 `9 O& }藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、9 w! r0 t) h; @! n5 k
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
4 k1 L0 ?5 Y9 K+ H) f- s: `5 w3 E: m 台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。% w+ t3 i) i- H, n! S
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
/ ^# e3 i+ D% h2 p3 n入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
4 j$ U& u2 p& J1 }9 x4 ]狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％: l9 q/ e+ T8 |2 l P# c
。
: ]8 F5 D2 C3 `" v1 x, r
' U" H+ y2 b3 B/ w 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯' i* d8 ^& l3 m3 q0 c( m7 ~0 `# S9 O
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
5 z7 Y8 T) B" G D5 A' C# V藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則2 `2 [5 u; V$ V: G6 I
有機會成為第二波受惠醫材廠商。; _8 j( Y1 |# `
宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，
, F3 J2 _8 `5 \& e' G/ A" }2 D* l不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉- k8 n4 V- [# H! R
型加入醫材行列，創造台灣新契機。
: U4 Q% w5 H9 \8 ?$ F 生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投1 ], A% h4 A* o3 j$ [0 x( y1 }& E8 [ |
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技5 E, [& ~6 ^- h/ R- g5 I
產業發展獎勵對象之列。; f G7 ^/ c! I8 L8 L# k9 a
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過# Y6 i" K6 s7 }0 V* p4 R
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公- g! X/ ?( z5 O' _! S* `, c
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
+ [6 e9 v2 b" b階的產品。
% {' G! S3 L$ t; g1 i- \+ ~ 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
& W3 I; C1 ]; N9 w5 M關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如
/ z" D+ J9 k1 W優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
' [4 m& S& ?5 R) O5 m1 t3 f6 z2 q研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
& x9 s4 E! k1 a3 U9 z展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。0 L( K6 v; ^; Y
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業9 j( Y' ~7 x0 S4 u; D' p/ Y, z
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
. B0 E Y1 C6 {，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後. {% L& |% O; o F b! l
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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