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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
5 c. H& J2 P; c0 m l病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A6 L$ [+ t$ Z' y
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
$ B& u4 @* p5 G1 A* p9 q h1 A8 B 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一. y, z# e6 i8 u. i8 n4 o G* T
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化) d( r- O p* q/ E
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
9 h7 o" I0 x* `% t，自行合成原料藥至終端製劑製造。
) A8 W; q( d1 Y+ m F" d5 e# }: }3 M: F$ {9 _+ g( U8 F( H) }
范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核0 M; P; y! @1 }, q
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
& b0 i' Q( V9 S. G( D: G# B* h場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可7 p$ K1 t6 B( |3 p) S P3 k
由去年的近18％提高至20％。
1 `6 p$ t0 ^1 G. { 范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者2 p5 A1 r, Q! m0 c# O9 F$ @, y
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利" G% ^4 S6 P5 C
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
, m5 m, \1 @ ]) C' Y5 J4 l6 f利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，3 S) J9 K- R' J# O% O
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。! Z0 i. |. A8 V$ A% S7 _9 i
范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
+ _; C$ b, w& _+ _( h年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
1 a1 O6 W6 I3 U% Q n! V品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
# X& V5 T5 f0 }! B有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
g5 ^) ?9 D- [& O/ C; _# z X: s4 hNDA。
* V+ y9 w* } V2 a 就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
; G! H" T5 _9 W4 o8 j; |氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在& G1 l; U# T4 H. |! |+ o* O2 S
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將' C$ f: G- }4 \
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
: m i2 R7 j' I3 C3 U$ H, v年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
/ F; D5 A) s1 D/ |, s/ `記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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