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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
9 r% O: q* x" e/ a: I5 O病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A; z4 D% a- s, _8 D, R! E% O
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
$ r7 u; Q |6 d8 m1 B5 [* ^: Z 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
4 `5 B" K6 `5 S9 m# H& \+ ^& f家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
- s1 s! |" c2 ]! P3 |症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
; r4 ~% k% x1 ]1 ?6 k0 E，自行合成原料藥至終端製劑製造。$ x9 T6 `( H$ M2 C/ _; K9 [0 l; E
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范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核% Y) q- ~. U3 @6 `+ x6 ]
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市5 Q3 A5 Q# r- o b( B: z. F
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可! T) j- k4 I1 Z0 g4 y0 F, m
由去年的近18％提高至20％。: u; \, O5 H# K/ V
范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者3 }* n: H& Y- |0 U
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
: `0 h' S" v0 u) i藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
0 G' ?$ @0 w6 a, O0 `: j( i, B利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，4 K* U( T: K$ h8 c
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。4 g! L) S# `& k2 q& C% r
范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每6 K, B9 M2 E4 W+ v; l0 B3 i
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
% z2 C* {" c9 P品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將* O, C) V+ R& y; M, t* m
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A$ U' Z" L7 \2 K; j7 k% L
NDA。
@+ M* x& ~! i6 |; m 就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金- W3 W/ A7 w' t$ N$ R5 {* m+ _
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
7 D6 T# s+ }) t) z5 Q美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
4 K" T3 h' m6 T在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明. [2 z, v- @( f3 T& d& t
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─" y0 X# `* ^" R' b; c+ i. i$ r
記者杜蕙蓉／台北報導)* m; i8 f3 T! ]9 |: K' A+ `& W2 I: d
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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