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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿8 i$ n. y/ R, J$ i
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A) U$ G9 n0 o8 o
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。# R, ~! t7 e9 K9 W+ F
生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
7 J( Y: D) g9 P4 c* ?0 R家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
% `# ?: }, W& U* b症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作& i" h7 q! c+ e( m
，自行合成原料藥至終端製劑製造。4 C! l' {) Q2 ~" F, A/ o
~& B0 ^. [+ I: H @ 范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
6 i) C9 s) ]) u5 Q# R5 i/ r准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市& T. m) C2 }" s: {0 u4 v0 \: L
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
4 i9 p3 M8 t- l4 Z c( s8 |$ u; ?由去年的近18％提高至20％。' `0 M8 B$ i2 d) G
范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
1 Z# P% V9 V, A（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利- g4 b, N+ v- h$ O
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
9 P' ?- {- c$ m# E$ h1 R! M3 `利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，/ b& _! N' W9 L( E7 }
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。8 P& P8 _+ s+ r2 b8 Y
范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
D h: z6 Q) e* D年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
0 a) T3 \1 j3 I品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
* ?5 O( J3 v( K) b9 \有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
3 w* N/ E- R; r- U' P( c; CNDA。* w0 Z! U3 t: O8 @! u
就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
8 G7 {% d0 M' z( U+ t( Y氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在6 [5 K" j! _4 F- Y0 Q
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將% d X! _- V& A' {. ]$ c
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
) |/ |+ i9 y c" }年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
1 R" |% h8 v, E5 i( _: E記者杜蕙蓉／台北報導)- _+ A& w* X9 n8 p- B+ J+ X
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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