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[趨勢看法區] 生達3學名藥,搶4億美元商機

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發表於 2012-3-6 09:16:05 |只看該作者 |新文章置後
【時報-台北電】生達(1720)啟動大成長力道!預計今年將會有糖尿3 a% f, v8 n8 c5 N2 G
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥,將會送FDA申請A4 N5 C: M; g) l: I1 j! a; p
NDA(新藥申報),目標搶攻全球至少4億美元的市場。9 D( m3 n; _% g9 \5 d
  生達總經理范滋庭表示,研發中的帕金氏症用藥,有機會是第一% c' `. u* Y5 T' Y" f/ C/ U/ E9 f1 l
家申請藥證的學名藥廠,而漸凍人症(學名:肌萎縮性脊髓側索硬化
0 Y8 i1 ]- m- E5 l. W% f; a8 s症;簡稱A.L.S),則是屬於孤兒藥,生達已與上游原料藥廠生泰合作
$ p- U; L$ z! u" ~,自行合成原料藥至終端製劑製造。
9 y' ~9 |0 `+ _4 C! ^- t! p6 N8 G+ D, H
  范滋庭表示,生達近年積極拓展外銷,美國子公司前年已獲FDA核2 S4 p- c/ o5 I
准,取得首張治療乳癌的藥證,並自去年開始出貨,正式切入美國市
1 A7 g7 t- {8 g8 [" Q場,配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開,今年的外銷比例可* o/ z* U" U8 Y, s2 J% D
由去年的近18%提高至20%。3 v$ ^3 c& g- e
  范滋庭表示,該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
9 D* m+ j9 o1 |# R. G(License Holder)及行銷規劃的角色,生產則委外負責。因應專利
0 l8 @5 f/ n' ^5 y* D& a藥到期高峰,該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證,去年6月該藥專) N  @& z  D/ N
利到期後,開始出貨。且除美國市場外,該藥也在加拿大取得藥證,( r& q/ r; f5 l/ s# u
並考慮以進口藥品方式,進入台灣市場。
' N7 M4 t2 N7 k* V  范滋庭指出,根據該公司Pipeline(產品線)規劃,未來幾年每
% c& B% [& j$ i7 u2 a+ }) D年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度,布局美國市場,選擇產8 |6 v; u3 p( b/ W
品會以每年銷量1~2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將$ Z: u1 b( o: f8 f- Y. ^: b4 M
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥,將向FDA申請A
6 I1 F% x/ b  ~# N( @6 P. aNDA。- h, q1 t, L0 @& t6 E
  就統計來看,糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元,而帕金
9 y% [: S1 k& l氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥,目前原廠在
* h3 w% r" m/ T5 H" t( e: \美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元,由於其專利將6 E( @8 ^3 u* I; k$ [# {
在明、後年到期,這使得生達研發的學名藥深具利基。另外,生達明
- F; \8 z* \! i5 Q' }年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源:工商時報─6 w3 {  W7 f$ r& ?  `/ o% X  F% L
記者杜蕙蓉/台北報導): ], Q) N  G9 \+ v( n( M

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在股票及期貨市場,散戶投資人成功的不二法門不外乎兩種,一是非常幸運;一是非常自律

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發表於 2012-3-6 19:37:52 |只看該作者
生達(1720)啟動大成長力道!預計今年將會有糖尿! J0 D; p: ^# {* U7 W+ r
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥,將會送FDA申請A
" T1 w9 Q' ^# G  i: k3 c( ANDA(新藥申報),目標搶攻全球至少4億美元的市場。" x( |( N1 F* n3 }1 R$ O8 ]
在股票及期貨市場,散戶投資人成功的不二法門不外乎兩種,一是非常幸運;一是非常自律

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