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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
# }: e! q# I7 x" ?, d5 q入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
4 g; M7 _$ V4 i. }$ V行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
1 o/ c, [; g8 } 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
/ i/ w8 V6 p' @獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
! a. _) X) E) m6 v3 M- W3 r4 Y長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
, R3 ~( q# J3 d7 O: I& e略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
2 Z: k4 l3 J4 a2 f: k% Y/ y4 i相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
* F2 R3 \2 I& T6 n/ a也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
) W( [, [( E4 m4 D& l. H9 a( O刑法上的故意或過失的刑事責任。# z' C) J& }& Z2 f R) @5 Y9 n, y
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
- s6 D) o; o2 h4 o9 C行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
+ g5 p- V* R. [+ R6 O書面同意等四項規定。5 R( @3 e( f; G
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
2 r8 @1 J2 c! S, F: ~$ U，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
; _* w0 j+ d& y6 H$ n+ i8 \驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
}- ^0 N) }1 X3 z* [$ l$ ^此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
5 g6 M: R; {+ ~: L" W心參與生技產業的發展。
8 }1 E% E6 W, F! [. J8 C 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務. U" z$ B3 S( }% t: j. i0 O
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並! ^9 H- F% `/ C2 ]
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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3 P4 @6 x: U9 A7 _6 I. S8 T5 o 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
$ a. Y% H! F+ R" i$ u0 n包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
: b2 B2 h/ l/ W$ E2 R/ [ w究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床: k( G$ p: J1 w* j, y3 ~
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
* C! b$ N" r& s) {9 }研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者+ z/ t" i ]* o% B2 u* m
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)& W, B( U; X& H: |
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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