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0 i5 Z! r* O9 M8 ] [; Z: V% B2 l【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
6 S- A$ Y1 J7 K/ x5 a) Q M2 [入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，/ |* j: B9 G* [% [7 f. J
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。. V; M7 {, y& S% q9 U
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
; ~. U$ E* m! D, c0 m獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
w" J5 k d: I2 H) l" C長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
9 X! Q1 L1 T! a8 x略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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3 U6 [7 z" } j' |3 ~* M/ p 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
1 X6 d* F# Z I" w* V2 \4 Y, r) ^" g0 V相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，0 O. b: Y4 D& p
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
. R5 e' C$ J5 h- G6 [8 T6 I( o刑法上的故意或過失的刑事責任。8 I" M5 @; p7 C" H1 d0 Z
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施9 R* C" d0 A5 x! `0 p
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
4 [2 X- @5 n8 t4 w/ `書面同意等四項規定。
& {& ?1 S2 |- Y( k 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序5 A7 A. K) S5 _
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實( }- g2 N8 W$ X% r$ c0 q
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
b6 R; T0 ]/ f& t$ s) I此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安* w6 A& N8 S/ P2 y* a9 M x8 h
心參與生技產業的發展。
. p) [9 V- O) e+ S% }; O 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務( Z4 s& z2 J, b) b* k; S
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並" ~ R3 P( z- e! S. z
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠" I# }" ~! @ M x: I
。
6 Y# J: i3 N9 Z v l3 V 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
W# V+ y; n2 v5 L! A包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研6 m6 r1 h% v1 a: @
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
9 k& b" ]! H. M5 }; e2 h研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得4 R7 L' M6 E2 V& z ~# d
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者% e8 x5 [1 P' \: e8 A
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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