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+ |, I: F% F7 |/ r2 j: M1 h: y0 N【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
" T9 u" L: s0 r. W9 P$ | I2 j2 @入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
, x: O7 P$ v+ d9 y1 p行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。; _1 l; o6 x t0 C
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
# A6 q/ b! V. q) r2 S$ R獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
$ N4 ~. h2 j3 b2 y1 P' E長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
2 m5 m1 U0 V7 S9 N略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
- h* @: d/ Q2 {6 k1 w! r相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，& N5 Y4 z7 H1 g
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成2 L" V& F7 y. d5 h! t
刑法上的故意或過失的刑事責任。
- H4 @8 Y0 }+ ?9 b4 G5 U9 M9 } 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
) j" l4 e8 M/ Y( l5 q% f. H+ g行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之& t6 }2 X. f8 M% P7 p
書面同意等四項規定。2 {+ K, @3 p4 r7 t, I
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
' Q: J1 \# s" C8 N* o. c6 U，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實5 _5 y M% E8 `
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如3 u" D; N7 i* b+ K9 S; J
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安0 v1 C* F" ?1 {" J* _3 C( [
心參與生技產業的發展。
# j6 d- Q2 E9 E: I6 A 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務" [+ ^, } j: t) e v3 @
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並1 S, s9 B' w; u; T3 Y! s
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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: D" s3 p E1 q: l! [0 o 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，& p( e% v( Q' P# H4 W `
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
# }7 l# y$ `, a究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床1 V; b" [+ `& b+ J
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
4 d3 i* B- \# j+ i; P! o研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者- W6 n' J. y. t( u
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)/ F$ J. i3 p3 |' E8 d4 s: v3 C# |
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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