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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投/ s8 w8 H3 K: H. C* }$ _; A
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，. b& o1 A. z9 o9 F
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。, V: [/ B: b7 C4 \- H
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望" y* h; ]% \! b4 p4 L! ^
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
4 w l. W* |- c8 X$ H$ k長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策' f5 L/ A! p- }0 H
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。+ Y* V# y4 e, J" z: T) M; y l: x
( O9 b6 V: K) n5 j# X$ F 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
1 Y, R. e; x* Z2 c. K相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，6 U9 y% s, Z+ O+ P; e8 i6 _; i P) p
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成' |2 W9 }& C" B* c0 k" ?, }
刑法上的故意或過失的刑事責任。
( k4 z! t8 D! ?. r9 U8 V7 R 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施, k7 l; C2 k9 ~, N" F
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
n4 s8 I7 |4 F( Q7 P! F j書面同意等四項規定。
# m9 H7 n+ n. l$ s 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序" E4 r+ W% k) F3 ~0 X8 M- }. b0 E3 e
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
! A5 p) q" ]. A/ i9 ^驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
. j0 L" I5 @+ Y, V& X- U此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安/ R6 t% K9 u4 W q( t6 W) ~
心參與生技產業的發展。
Y$ M( [$ u j' B2 x/ N; V: S5 x4 e 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務2 r4 X6 t3 D4 N0 m$ n
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
8 c" M* ~2 E" x' Y W執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠 c9 X, C0 L& z% H7 W0 Y' |
。) _- F5 ]; z* k9 x( t9 O9 l6 K
生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，3 Q, W; C |0 C, K" ]7 O
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
/ |2 F9 ~! n# F# U D2 J. x- o究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
/ z0 M" W6 i8 _# O0 }( |研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得2 T( B5 _$ O, S8 z) G
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
W. x3 J, v# t杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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