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9 V) C' ^( _5 x X1 {- l( a5 Q【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投% t+ x' Z6 L- |; c
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，! B+ s1 b- B5 V! P! @# I
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。& [, \/ f N% j5 g, D( h, c
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望' g5 B. W' V' h F
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
: y, G, C& n9 ?9 C9 v長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策1 I6 P: z) a% @* U
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。/ m+ w! E) R% N4 L" F! k, |
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行* E8 m2 }- b' O, ]
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
' Q7 }5 M8 U( X P# `. y- a也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
" w. k9 l+ w* H- e! ?6 U* c刑法上的故意或過失的刑事責任。& S: _7 N" }' A0 E
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施; H6 H, g2 E- R5 v
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
7 @8 ?% J/ \8 q s+ b書面同意等四項規定。9 O+ H, x1 V; B
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序( t; S3 @! Q; t; R+ ?
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實. ^( G4 N2 F7 y: ^
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如7 `- p7 ?' A, U* M. D) D
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安 I- T0 x' e- v" U, U y
心參與生技產業的發展。0 W+ r% `1 T% d! V' a7 Q
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務- ~4 e$ }3 U% F" `' A
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並# r1 F$ j. d- Z7 y$ t% w1 h% ?0 s
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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; {5 N, K7 w0 f5 l; b/ h+ N 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
7 ]1 {0 e+ w9 M0 R. M: {包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研5 {! \5 u$ m! ~& H8 s- o% e1 z
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
2 I5 G' k$ w$ n4 O" V- g; ~研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得8 ~! g, G# r! d0 A3 o# }( h4 K
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
1 {: ~: v9 g5 G" u杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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