- UID
- 4355
- 閱讀權限
- 45
- 精華
- 0
- 威望
- 3
- 貢獻
- 3897
- 活力
- 11257
- 金幣
- 44043
- 日誌
- 9
- 記錄
- 37
- 最後登入
- 2017-12-9
- 社區
- 臺灣
- 文章
- 9422
- 在線時間
- 1428 小時
|
8 _+ K- W" m+ @- ~' Z
" P4 J& L$ v& t【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
, Q2 [$ S1 e3 ?/ \5 _0 l" Q入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，* F# t0 ^) I6 a
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
; l6 H4 D' M- d# H q 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望% g* D3 x- X5 T
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
# i) { `5 G0 J' G長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策2 R8 Q1 Z+ N8 g7 h1 D) z
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
" g* _% Z- g; |8 }; X3 A0 V6 v6 \' D1 m; W, e/ {+ P
據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行3 q O, y2 `$ q) V, G2 l2 S
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
. R+ `* ]% X, O) k# W6 ~也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成! j5 k0 U V C G0 }0 M
刑法上的故意或過失的刑事責任。
. [4 S& r) @) l; U" c! n 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
: G) w% `9 G0 F3 K" {2 ]& O行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
* d+ U! o" ]7 K. W& z- C書面同意等四項規定。7 ]" o* h& P" V! A8 o: ]
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
" `+ z9 v0 O& Z3 E6 E，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
6 k E6 @4 y% T1 ?驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
. ~ d+ }. R, {) R此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
) g# c1 `5 a) {% N+ P8 d心參與生技產業的發展。3 I% }: F" U+ [8 i0 X) G& U" Z i
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務6 ~% H' |* m8 ?% T6 @
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並0 {( L& |% ^' Y9 @/ j$ Z: d
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠" _5 G6 r5 l$ n1 r, i0 n
。* R9 ^* X3 m1 [& F4 T
生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，* P) ?, j8 {& x+ T
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
4 A( g6 @' D. d究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
+ H0 c. o, [9 ]研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得0 N7 U; v, s5 P7 ?9 s$ { Q% V
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
' a- y: C, J6 L/ e杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)4 f* e( ~' I- \7 l1 f' t" O
6 Z/ ^1 \( K+ {6 o. O$ }$ M
* k3 E& h0 S6 y, a% {7 b. a# K8 ` E/ F* z; {9 S8 p$ W
|
|
發表於 2011-10-24 09:17:21
收藏
讚