- UID
- 4355
- 閱讀權限
- 45
- 精華
- 0
- 威望
- 3
- 貢獻
- 3897
- 活力
- 11257
- 金幣
- 44043
- 日誌
- 9
- 記錄
- 37
- 最後登入
- 2017-12-9
- 社區
- 臺灣
- 文章
- 9422
- 在線時間
- 1428 小時
|
安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈5 P( ^+ s& h( x, c
, R0 u- \" A& k+ W0 o, {4 q; J0 \; \) U/ d+ x+ m
; i4 e/ P( x# A2 f0 l5 K5 ?
, E4 T* i5 `( T; g- n1 Z5 F% z7 ]7 ?8 i9 }# h# c* _8 z
5 H% h( f" d! `+ L5 {+ p5 g6 R s: B* ]0 K7 i# h& X/ @
文．陳春霖 攝影．鄭暐琪% G5 u- }4 o4 o
5 z& G, l& o7 g/ h% _# s( g
安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。0 T' |4 c: ^( A- o/ F3 F: M
( d1 ]+ i, i$ K$ a; ]
專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
- Q [$ F' E* h' u' l0 {
" }# h) a5 n& `8 e! `% J鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。! {8 i8 L& W8 [2 d# [4 `* H% S* H
6 ^, X c) U# j& ^ f. G7 G總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要： ) r6 C" g. ?1 S5 w) V8 y
% O" N, J% w2 [. Z; M
新藥堅持至第三期藥證取得5 ^) {: J% r2 }3 V
) r( e* y9 r$ C. K; u& ~《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？
9 z# i9 v) ]$ q9 A: n# `8 G4 P5 X/ @* ~; S# L$ q1 u
陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。
$ k% q7 @* \( ^8 U3 D" k6 c# b
/ Q# g0 g$ t4 d6 P2 \* w安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。
: ^' h1 v$ j. h% L j6 a K: i1 [+ H& i6 [' |
以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。* X- F7 G% g' Z. L7 R/ y
) T" ^$ F0 J" W, L
明年二～三種特殊藥上市) U+ Q; i, D4 L0 y
$ `) }4 h( Z F H% |" n
問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？ * j' D& e" x: _
陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。4 O4 B2 `: I3 v3 @: m3 d
% ]+ u) x, Y3 D5 Z
公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。
. I. ?7 v% n/ Z7 G3 w9 d$ N; p
! o1 S b* M% s* L問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？
2 A- ?0 \2 R1 n- z3 Q1 \1 P陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。& Q! G4 m- S1 g2 Y9 c) R- h
' _: A- [9 d' j6 K" q- a
今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。
- u. |2 D8 Q) n. C4 n. ?4 U$ k' f
問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？ 8 c* X4 {7 v/ L4 }' r& n1 d
陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。
9 W. y: [7 D9 J1 {% l: N6 R0 K/ q4 i; C; N9 ~3 d1 O
事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。
6 ~5 `$ H) J% f0 b" t; |8 M7 S" ]% o/ Z# {8 h
5 Z! ~6 v2 C" a
6 a2 h% o( i* d9 J6 N! F/ M$ s
4 E5 _# r' i7 r1 [% l& b
. g, a J7 ~- \7 y* k# b【理財周刊】
( G! E7 v% D9 A: U1 F# U- S# g |
本文章子中包含更多資源
您需要 登入 才可以下載或查看，沒有帳號？註冊
|
發表於 2013-11-28 17:05:46
收藏
讚