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- 2017-12-9
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應- T1 i9 k+ t! e1 u% |
民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新! G2 R+ h z, h4 j
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
7 k& \# R6 w7 g田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
' e& d7 @9 v, Q$ N1 V; a' M8 L7 p4 M 台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。
" S2 f3 O- F; {1 J1 w* i目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置
& H+ z3 b5 g" j) i9 Q) @* [入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的+ W! p* ]' ?/ j2 Z$ E1 r( b" ^ D
狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%: T3 i1 L5 c! ?! v, X
。) O8 Q% P3 G- p: P2 o6 T4 o
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第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯
* @0 r# e" o/ V( Q$ |& y2 J合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
. h+ Y) L; N/ W7 r: ]5 q7 {藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則 ~+ A8 l: R, r5 a4 p
有機會成為第二波受惠醫材廠商。
/ y% W |* b. t2 o/ P 宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,
! \2 M, W* w4 r6 A# [# p不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉% D! a T+ v" Z6 c7 I# [: K
型加入醫材行列,創造台灣新契機。
# T: B6 `* s+ f/ P; }% B2 `( P, J 生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
9 p A% W" N; @! F2 E4 J入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技1 w2 Z& t7 n' W. R
產業發展獎勵對象之列。
0 o, _9 }2 y- t' `$ P0 q6 h; h 以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過
7 u) @' U5 V) d0 G( N* l* d) {程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公4 l3 z3 `* D9 g! h- W3 N2 V
司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初* r& \3 G) d4 z7 r
階的產品。+ L( c0 s) F6 n7 v) I
吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
* H5 _2 J: x7 |/ n5 G0 X; m關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如+ G- O% X5 F8 }
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入
8 W+ Q+ Z& z$ A5 ?) r3 q' T研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發
1 d0 @, ?$ S- I, W& E+ o: `展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。6 N$ T' T. A. m. r8 }
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業2 V0 w# E( ~- R+ H; t* m
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識* C, u; F$ M( J8 m/ T
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
' ?2 D! v; K& o8 {0 m, H" o" r- s上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)# L) r* ~ o) n
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