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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
7 L, `: k/ Z/ s: J5 e. u3 Y民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新4 J2 Y" u& Y+ x# N/ m
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、( ^8 C' p' f% c6 \! h, \6 m( }
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
7 y, k: ~2 Q4 C4 \5 r 台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。
: {( f3 K' u3 `4 ^; ]目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
& M& [" n2 Z8 f. Z' ]/ }, g" u入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的
# |& l) _5 h- L7 u狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％
+ l' P0 w% Q- N5 S。
7 T$ B5 A; a. D3 n8 Q7 M" X1 I5 H8 B; B8 e) O# b
第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯
) {- x1 S8 {2 U合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新% S6 u) E) W9 T" W
藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則4 S) Z, c# f3 `& x9 V
有機會成為第二波受惠醫材廠商。
( |9 [8 J/ y+ d9 j 宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材， n' T# k5 q6 i, W% ?! D
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉1 X0 ]5 O! D' r% N% @5 E% b2 J C
型加入醫材行列，創造台灣新契機。: O# m0 g( c) w! D
生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投) E5 N& R9 Z( Y
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技
7 ]. @' x" O. \0 ]+ K2 N' t$ M產業發展獎勵對象之列。. |6 k+ r. v: a" h9 l1 o. {
以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過) F6 k$ O0 f0 \# I$ j% A
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公6 a+ x# k6 J" i5 p3 Z
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
2 z5 l! { w% s3 Z0 |" A4 {階的產品。
& R/ ^' h; _! f 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過- m; F4 @' ~; b8 [
關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如2 F0 r2 ]" ?5 b$ r/ }
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
7 s: p/ i; }1 K6 a研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發
5 Q6 d" D1 p6 d1 S0 O展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。+ _, H! L% M/ u W5 z. i3 ^
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業8 t* n- g7 ~- B5 K
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
) e R. M+ g( ~, ? y, I* a，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後5 Y7 |) L/ A% S- F/ j
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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