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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
: c {* K4 H/ t/ d民間生技產業對政策的建言，預期第二類高階醫材有機會成為生技新
% C% c' y6 N" ~ B藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解，包括立委黃昭順、廖國棟、, N [" F" G( y! d
田秋堇、林世嘉等，已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。2 a$ J8 c: _) v; w2 D# ]0 Z S% P
台灣食品藥物管理局（TFDA）對醫療器材的分類，共有三等級。' L b7 }$ n& s
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性、置
: K, x" u/ g ~/ N7 t入人體內等第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的& q& U) Y+ d1 }2 d
狀況，生產第三級醫療器材僅占全部業者7％，第二等級占比高達49％4 C4 o+ f. P/ K f7 y3 m
。
4 F) z; c9 @$ F2 U5 {, u# h" N% _
" S J9 A, v, q4 Y, E( { 第一金投顧專業經理宋豪麟表示，目前台灣醫療器材廠商中，聯+ M9 I( l d3 L7 Y+ j
合骨科、太醫、邦特及?美，其研發器材為第三類，由於已納入生技新
2 Q' g* {' N: b, b藥發展條例中，預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等，則
' V, j! _ W- A6 r' a( i有機會成為第二波受惠醫材廠商。
& G5 N5 I# T) U& s7 c2 w% d d, z! y 宋豪麟認為，生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材，/ l" W1 b% s" |9 E# R! B" K. W
不僅將加速產業發展打進國際市場，目前面臨困境的電子業亦可望轉7 O/ {8 n9 S) b$ u. M& v9 B
型加入醫材行列，創造台灣新契機。8 O* `" A9 j5 g: e
生策會執行長吳明發表示，由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
! @' }( }+ {2 U7 f2 i# x入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，並不在生技/ Z1 l* V2 P3 |+ n# @
產業發展獎勵對象之列。
( h! _% I6 f0 { 以生技產業往往需要5至10年的研發，才有產品來看，如果發展過' u/ ~2 \) W; A$ @+ T
程中，沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持，這些公6 m. S' j/ `: G4 S
司很難撐過研發的死亡幽谷，導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
! H" }/ p3 j3 A% R階的產品。
$ u% C/ I+ I5 R* k# r( y$ B( l 吳明發表示，台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
8 C4 ^' ?9 d' r關，在第一波適用於新藥研發公司，才讓整個產業動能比較活絡，如) T* I6 X" v" m1 S3 ?
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材，讓廠商有靈活的機制可投入
1 b; `/ A5 x2 @0 S! t研發，並延攬人才，創造高附加價值商品進入市場，這樣對產業的發1 s0 ^% Z7 L$ g0 P
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。" y7 D8 U+ |2 V2 [, [8 ^# h' H
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業: |0 T- s$ Q; j4 c9 k& W4 G
政策總體檢論壇」，由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識1 t) }% a7 b! C7 D# J5 d8 V8 {, D/ l
，立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後! x1 Q. f7 L w' X* w
上路。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)# Q$ B7 s. D% p( m
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發表於 2012-8-23 09:18:56
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