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- 2017-12-9
 
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【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應+ a9 Z% S( i. I C* L: K
民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新
- s0 m$ r- v, `/ R1 g* p7 U藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
# s0 y) y1 Y, Q {, q田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。
" i7 S( ^# R. k1 S% D4 j8 o 台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。
0 c+ B- J4 l/ b- b4 ]目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置5 |) u" {" L+ C( Y0 I- \
入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的& o" z$ I# Y* e" n
狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%
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( H. n* T2 v) g5 y 第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯1 B! V! s. u. o3 B: r2 a" S$ ]
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
$ u+ K# n* ]5 w8 _藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則! f1 ^1 r6 F8 g- B3 Y* q
有機會成為第二波受惠醫材廠商。9 V4 ?+ i2 F, k& M
宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,
- _7 L* S7 r2 ]2 t不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉
9 v5 K% U1 A( F" ~2 p型加入醫材行列,創造台灣新契機。; s9 X: e6 H5 I1 d# f8 [
生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投" l" ^( N' o8 ^" \" u
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
( r7 T& X( E: U& p# f產業發展獎勵對象之列。5 Y; c3 T. g: @- \ v) t
以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過" T" k) D& i, k* p* \
程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公
) ~2 z( y. N/ k: D/ N3 p5 r3 Q8 X司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
3 M) z4 U& L. B, u6 G/ E" F階的產品。
& u' x$ ?* U) n/ i 吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過3 m6 v2 |: F% s7 @& g( J3 @
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如
' S) k F# i* t! g& E7 g+ ?2 C. a" e優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入8 l, @! c1 { C! C. J
研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發
" z. w$ z% z% c& |( \! K j展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。6 T( X0 ?. s' B" ^1 s/ E
該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業2 h0 d" h) i" ?8 k4 e# W: {
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識: B- l/ A9 y" j+ Z% x( S
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後! P# U0 `/ L. C3 r
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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