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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
5 N: e3 u) m9 n病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
( k3 A" w; I# hNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
- m: ^8 z+ \3 g* W( H1 L' P( W% o 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
- X, l X- O- Y W9 l; P, R3 c家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化; ] t1 N/ X8 ~4 [; c1 v6 Q
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作' A5 y# C' |- l* S0 C( N; N# a
，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核 H5 f# V, j% Q& J& }
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市1 @3 k5 Z# D8 W' E; m; Q1 D1 Z
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
; k( y1 S0 Y% \( t由去年的近18％提高至20％。& U# P; z! R2 e" m q9 |
范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者& p: [! J7 d H4 U
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
3 Q3 q7 P+ g/ p" U藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
8 u; ~; R8 [$ s Y4 p5 ~利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，: O7 f* n) M! J2 e' r2 m
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
e) D$ u5 F7 E+ v; F D3 p 范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每9 X7 o" T0 V0 d6 A0 o2 g
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
) ^/ Y9 t! H& S3 T/ L% v品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將) C& ? t% Z: k
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A5 s- v1 ] l$ p. K+ D- h. C
NDA。
1 i- v/ c1 A- K! r 就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
+ E# m# f8 o* g# q# r. L: M2 N氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
; _0 L& }5 R6 H+ ~1 |- {8 A美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
B( p! A6 x8 F+ G' s4 P在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
2 d; e8 s& _2 Y4 G) t/ t年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─$ r0 b3 h( {4 U8 s" D% `; Y6 f* x
記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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