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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
) j l% V+ L/ F I; o病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
z. P" V* T! lNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
+ F/ S, t; b6 M* j: [/ e$ H 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一6 f3 i7 K8 v5 }7 `/ M: x
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化/ ]- ?+ N+ ]* Q, [4 m0 l4 p9 r
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作' W4 N2 ^7 f- c2 }' {
，自行合成原料藥至終端製劑製造。8 D0 S# E2 }( Y1 @) ~
, {6 m) Z+ }& R9 x" Q0 {1 Q5 Q 范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核& e( c( s3 Z4 N/ w
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市4 l( ~+ G& v6 J1 ^
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
* E5 p p+ ?7 K/ |1 {6 \由去年的近18％提高至20％。- d1 {* y- t# y) U
范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
8 }' \* J. o- a# O. L- n（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
% T! N/ r2 q! q9 H' R. M藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專' q+ u2 K2 D. H, Q* X8 P
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，. k6 D$ k* [# S- c7 q
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
8 D! V# @" I0 _/ r4 x( b! t 范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每" M$ J8 ]; v# |+ F' ]
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
( A$ e; G' x' ^4 W# v品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
) J) |& I4 Q+ o7 R: b有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
3 g' ?. O$ g9 s. Q" p2 cNDA。
- p( h' u9 R6 v9 E9 G( r' [ 就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
( C, K. n) B$ x$ g& }氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
9 \4 Y; B. J# n$ F' i0 u( n美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將/ v d9 C: w- j0 |! Z0 E
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
7 l0 F7 b% T5 R2 G; k年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─! V% p c" W1 a9 L
記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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