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- 2017-12-9
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【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
. }" Y* H5 ^7 M( h' z病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
& ^" h$ ]9 Z- C) N0 XNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
( n( E! q) q3 A6 X- E, b7 ^- Z 生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
( J* @. x$ k; g! m家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
. I8 T p7 j$ E/ G7 ^% m0 p8 e2 T症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
2 t* [; @; D7 i# u0 z" ~1 |，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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. o* ?9 J/ Q0 F5 N, L6 _9 D2 Y 范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核5 m: w9 s, g* J5 ^( V8 @
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市8 U4 M0 \5 w, e4 l7 V, y2 U
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
% C& e% z% |7 M) I0 W) n- X, D由去年的近18％提高至20％。
! W$ U3 h. z6 M/ N, R 范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
0 Q, t4 B! m4 I* V6 E（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
7 D7 o6 A" q9 U5 C6 Q' }8 F藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
) K, X" `$ n3 [# E利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，- n4 _/ n h& e1 C3 }0 F* T9 u
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
. m6 [) s4 A! _% c7 s 范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每! A- ~$ F- R- s2 j
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
5 F) _1 w7 O7 S& z# x4 _; p品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
4 t, b0 o/ f( [+ k B4 {1 f x3 ~8 E有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A. m2 X* z; P; a
NDA。0 o- N! L- k6 ]1 r
就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
4 ?- J' c% A% ^6 M, N; Z i氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
" a) S4 {, o! e" Y美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將5 a2 w) r( K( F* M- Y
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明3 P4 Q) b- T. D) Z7 \2 Y
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
2 {: Q7 O u+ M- @; y- D記者杜蕙蓉／台北報導)
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發表於 2012-3-6 09:16:05
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