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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
7 O( ~+ `- q+ P入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，& c% p# G& n5 U& T# a5 I
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。* M# b# A6 h5 }
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望* w& d& Z8 g; V/ g: A
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
) p6 y! k: M& S: J9 @* e長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策+ n5 a; R+ L/ @0 q' B, U
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。1 u# C. a3 N) j E' r' X
0 N8 c+ `# P* N) l9 s$ h 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行1 U& `! }* P, }
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，/ h7 B. F0 T& m% L; x4 z
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
" o# P! R/ L% ?0 X2 m刑法上的故意或過失的刑事責任。( A; `- E. Q5 A- T2 ]0 |7 u
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
9 k) Z- d1 A5 B9 _5 P+ f, ]行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之. U$ B9 n* s' a! E3 U' o) z
書面同意等四項規定。
% N3 R1 B, E. V9 d Z 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
5 Z$ N$ F( Y# d% K& x9 P$ k, b( J，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
7 {* @0 C) V/ _5 q; W0 I, T驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如# i$ w* e+ f, y. ^; D
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安8 \& G; |9 f' w: O, N& {/ @ ]
心參與生技產業的發展。
' J4 z5 O% y( h; }" q6 c4 u 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
# v% m L$ e* n# {經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並" |/ i( }2 J( _3 y2 r. W
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
, v7 ^4 }& b S) o3 o。
& i, l+ H, F8 i2 N 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，3 ]1 @5 |. e8 v* z3 f: |/ V+ B$ l7 l* K
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研, R t8 ~6 _2 e- l+ R; q
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床9 m! ]5 b+ v/ L2 `
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
! o1 n0 n- X: }" \/ k研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者0 J( l- S% _7 w9 |! Y
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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