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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
* R: j+ u. A; x6 t8 }# a) V入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
6 {( O' l9 Q; n2 W行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
" j7 U9 F4 A* X/ Y+ a+ i k8 l 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
+ C! Y/ _( R0 N; ]獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有0 K9 e- D5 |8 @9 b& x
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
( o+ P/ k! k7 j1 S略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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( Z, T( O: M- j 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行6 X' i; o+ P, P. _4 n
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
8 n9 y% ^( T, y2 _) |0 ^也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
+ ]( X R. O1 v3 L2 h. d, u刑法上的故意或過失的刑事責任。6 Z6 i7 Q" \6 Z; m) T2 S8 C: i
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
1 N: ^0 e/ S# x# b' S) g行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之" V! Y+ d u! p# V; o: q/ ~
書面同意等四項規定。' L% t2 `7 \; v! E1 k6 ~
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
/ a% w; z2 I( F8 a，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
6 e; r5 l( {( g7 x: E9 t驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
1 ^" ^* V/ K1 H. U1 _此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安# F$ J8 ^0 u8 {7 j4 [- G* e
心參與生技產業的發展。
6 P1 Q" }4 {9 ]7 }8 q% H 太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務3 H4 c$ e$ c; O, r& ]
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
9 b2 q2 E% V. }- n執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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2 K4 t6 T5 B: J, e3 k' s0 \ \5 n 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，5 x5 ?& }3 E7 f% e E* k
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
- V* K& g, t. Q$ s( g; U: a, S f究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床8 n3 w2 H7 @; G3 A% T! E) |; r9 c4 y
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
: H: p( \4 k1 ]7 L% G$ M* l研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者# ?. C! m; N1 J: i
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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