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7 K( U) s. J- a8 E! E7 t! p, l* g4 n5 X【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
! x: C) b) W9 ^入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
3 @" s+ _* g9 v! X, x6 l5 L- \行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
- B. f L8 n8 y% W& K$ a; f 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望8 y2 O7 q7 l- q0 u) t* u# [+ `- h
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有4 h Q3 z+ C- b/ [" D8 j z, U
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
, c/ l: L8 ~6 i- R5 E7 L略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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% I3 R' g# E% H1 _- [5 k7 H1 S) T6 c 據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行 p& h0 x9 k# _# @2 Z: i* @% {. B
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，! p1 \4 x( w$ T4 X. _
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
s- _8 n( b9 n$ }9 f刑法上的故意或過失的刑事責任。
5 G+ F( W1 G7 K' w. S# ^2 ?7 z 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
! k6 Y) M( R4 R, z, d+ _% y行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
1 f! c5 C; T. w9 | h% w書面同意等四項規定。9 b7 C$ W3 n1 m3 F4 o% y
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序 P( h# O9 {) k( c# j( M
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
& f8 O- s% m; a. f6 B3 |2 {7 k驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如" r* ]' x" i: ]2 m$ ^6 t
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
) |) s% k% b! r) T2 w心參與生技產業的發展。 r9 U& }& J9 x' p
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務: E4 t( ^, l' P% E$ L3 o+ g# s
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並) j" t9 \7 B' z j' M, r
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，( J, y; G% } A4 H
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
, c# O7 z6 n& M& Y9 ^7 g究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
- W. T' A' e. b% d8 d5 a研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得7 ~) Q0 ?$ N& C. h7 y, H8 w8 K4 r
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者3 _8 u) i7 W5 Z. _2 n( a
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)4 e: x3 X% Y, ^+ H
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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