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7 V: S `# N% P0 y4 l% V2 U【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投* Y) a }' i* ~: |8 n) I3 Z
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
1 a" `( f5 W |* i/ k9 |行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。6 c9 ?& S% I. c$ ~, V, W$ o9 _9 t' _
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
" u% P/ ^6 ]! ?0 }- y獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有7 ]8 P& k- W% B5 [! ?
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策: i; v3 K/ U5 y, K" g
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行+ j5 |7 x2 {) x/ W7 l% X
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務， r( I3 p$ M: g$ o- w
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成0 ]( }6 y0 j2 M+ k: V! V2 ]( m
刑法上的故意或過失的刑事責任。
. [0 a: M6 x* F( Y# i 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
7 W0 G! _2 w9 R1 S- J! E4 ~行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
I% M' u% D% u' V, `. _書面同意等四項規定。
" N' ~* G A. @7 s7 d( |/ J 此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
1 f* M; q0 k+ @: _0 A& \，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實 |2 i( T$ b V/ m- }
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如1 V1 O* g4 x" s
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
' o# t4 ~: I- i& ]心參與生技產業的發展。3 z- V, J& P" @, y6 `
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務! c& D0 u8 w+ L% J6 b4 p
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並# L: u! U) N& w( o, P3 M
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠: Z# G! J& N) G0 }
。
7 ?1 `0 \2 n- S# ~- k/ `$ B6 C9 J 生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，: W+ R+ \* S0 M6 q$ w
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
/ g' z l1 Y' F* u6 |究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
( S9 O( e" u4 H5 @! u! o研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
# p- Y% N9 s2 y& f. C! p6 J研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
/ c+ B/ q& _: r杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)6 p: C y5 o: k4 ^5 R
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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