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- 2017-12-9
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! m: o K; Z h4 Q- v【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投* ~% U& k1 [% ?1 l% a+ q. {
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，5 A' W5 e5 n0 s& f8 g8 P
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
. ] g2 C" h6 i- a) c 長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望5 D7 v; k7 K6 j" ^: A6 p, f
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有6 I9 b9 ?$ o& I" y
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策# R, l: b% { o p
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行" c+ X4 A# M, o) M5 C9 ^( n9 P
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
) J/ A1 v- r* b也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
% C3 P) ~. E& G' ^6 j刑法上的故意或過失的刑事責任。
2 R1 Z) G0 s9 s- d$ D9 N- V 政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施; m% N; _4 z1 r
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之8 b0 Q6 Y; \% z
書面同意等四項規定。; J9 S8 H2 W! e$ t+ W
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
( o4 ~0 B2 e; {% e% F; x: T; M5 l \，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實5 D3 l+ Z a/ v
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
" b6 m! q9 j$ ?3 o, U. q, m此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安4 `& c! L6 L$ h( W
心參與生技產業的發展。9 a9 k! K* }# _6 P* j. i
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務" S( V: N. J# y: w8 e4 A
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並# A$ h0 s* {1 u6 i% W; p+ x2 B" c# u
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠% V5 R0 T5 F9 m
。, g' s- T. H U. r
生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，$ j$ A1 a9 n: {7 ~7 i' e
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研! M2 m) [9 \2 h" a; N/ j
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
! e- n7 i: D$ b研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
4 @3 O" c9 ]! t) J- {研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
' }* P* O9 b) q, m杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)7 Q; q5 h% h2 @( m# w. S4 b9 A
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發表於 2011-10-24 09:17:21
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