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安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈
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2 B7 `8 \( w- N文．陳春霖 攝影．鄭暐琪; M* ~# _$ o$ r
" F; t3 z/ X# z f6 I2 W安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。
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專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
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+ ^* ]7 x/ ^) v+ J: e5 t鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。
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總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要： 3 p G) y/ M5 h* d
$ n2 v7 H; C) f3 J5 Z新藥堅持至第三期藥證取得3 C' Z8 G0 m3 G; |
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《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？7 U' F% l3 ^7 x
' x) u- C, O4 c, X9 f陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。! H% z+ S c% A3 d* h! b
8 Z% ~7 s) o1 q安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。
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5 |- F# ~4 t1 j8 y I Y% d4 L以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。
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0 v, t3 b# ^$ d. K* C9 R' T6 x- [明年二～三種特殊藥上市
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+ x2 b- A: z9 B7 \3 A問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？ 0 B3 r' U' g+ b: C: X$ d
陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。1 L& D0 w/ n3 \ G% O" a+ r* _2 ~
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公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。( ~. R+ ~% a) j, z+ |& p
" y7 l! P' A1 l' @- i5 ^問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？
/ I6 Y6 A1 x( g: ]; n" J- n陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。2 \) n* g T4 x
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今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。- [" s2 I. D; [* ?7 B( ?
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問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？ : u* ]; m9 T# T
陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。3 K. Z" _2 Y1 X2 F; {" a
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事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。; {. W- D+ @& z& y) s& d
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【理財周刊】: I" J( a1 r% r2 ~& O) @' {5 f
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發表於 2013-11-28 17:05:46
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