- UID
- 4355
- 閱讀權限
- 45
- 精華
- 0
- 威望
- 3
- 貢獻
- 3897
- 活力
- 11257
- 金幣
- 44043
- 日誌
- 9
- 記錄
- 37
- 最後登入
- 2017-12-9
- 社區
- 臺灣
- 文章
- 9422
- 在線時間
- 1428 小時
|
安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈, F1 r8 R3 @0 L# N% |
6 n9 A" y( {+ c
4 r: \% E, n- n8 u
& w) ~- V' [. \& j \
: d v3 l; X0 i
: |: e5 g" g/ Q& i, T5 y8 j
5 e# E4 c% [0 b9 U* ^8 |) X4 ]& O, J3 _9 c" U+ `
文．陳春霖 攝影．鄭暐琪
3 f4 U4 @. f. u5 T& z4 c
7 }9 {- @. m. f5 N安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。
8 j1 T. Q+ M( M) @" T7 V* k4 o# X T) X& z
專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。" h' m- g6 _! f1 y. b0 \/ K/ h
& D3 K% \* p0 y1 h1 r- o1 d7 _8 X鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。: }( K4 Y( K2 K; J# o0 b
, P# ?' s8 G: X$ e6 x' x# Y
總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：
. c4 F3 _( g& N
' X9 K+ Z9 ]& b3 q& f新藥堅持至第三期藥證取得
5 H: T& J2 A9 J9 N5 K1 C) Z X2 K; h6 L/ a
《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？ m: G `6 t, H3 j5 a
7 J5 A- P) P) b0 h4 O$ q: @
陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。2 E2 o* D# r$ s% S' [! t+ A
! H4 }2 O, H8 P5 P) a) ~
安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。
0 C4 P, Y9 X k, [5 M5 G/ p: \! }( i X1 e+ D( \3 v/ k1 J/ `; D
以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。7 I# V; _5 l/ V# ^5 F" h- ^
! R5 U3 \' L0 @- y# F
明年二～三種特殊藥上市; s1 O7 P; v' s; D* C6 I
M& j- l8 m3 w& k3 v3 c問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？ . G. L' Q, p; a- K0 F9 I
陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。$ ~4 K5 m/ j4 L) @+ @
) ]/ R4 n8 X) M$ ?2 N公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。
% D) m) j2 G) p% d! A6 I; s, o* ~1 B) S t6 N
問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？ % t" G `+ r/ X& r' J$ F
陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。
4 t$ a9 H% O4 j! n8 y$ [3 i
6 k5 K( \! Y4 k! A- s$ `今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。
" D# o1 f d6 D' V. u: Y# \. {# N- h. N6 z) S e
問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？
& _. i, p5 e% C4 \3 a陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。8 ?9 E5 N7 D1 n# `- p9 b3 y0 H
$ E) T6 d; P+ h3 \事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。
' e/ z* V* @: e# n2 D$ l J( j/ i% P7 D. ~- e
: [7 |& e* e t7 [7 ?: b2 Q
2 ]$ X$ ]* Z/ X6 O( E7 v0 { s5 S/ V7 A1 }( D4 X z% } p
( j' T$ b V# L7 D- h! {【理財周刊】5 m4 b' d3 ]1 C+ W) y; i
|
本文章子中包含更多資源
您需要 登入 才可以下載或查看，沒有帳號？註冊
|
發表於 2013-11-28 17:05:46
收藏
讚