生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
# Q) Z9 w: E8 t( [　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
' w# X4 T$ D% a, d家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
/ a. O$ d" d. h7 t, d/ ^* S症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
( w) o7 e% H3 ^+ w, t准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
/ ^. ^/ A" i" v$ h6 t' ^+ G# `場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
" G: V8 D  e2 D9 Q2 H- R. e由去年的近18％提高至20％。
$ o$ M) U3 J& W　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
+ U0 K) v" l7 O（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
8 m) q1 |( f. @2 ]( N8 {+ \並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
( E& [. S" ?; n. A( k0 G9 ?7 O$ F年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
8 s1 `1 |( S- A& t# {! m4 s品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
. `, F+ {' g& l, \NDA。
　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
6 J5 f2 q0 t+ D& d1 p1 V氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
! k9 F5 o: B! A% J5 `7 {美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
4 z- d" O" j- v在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
" W+ B; I" M- I4 @3 e7 v+ ^5 g年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
9 S, [! @4 X, g$ y8 h' ?記者杜蕙蓉／台北報導)
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生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
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