生達3學名藥，搶4億美元商機

歐陽

【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
* q1 C1 k/ y7 X$ l# n病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
& k. V& h+ W; m! n% Z/ L6 SNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
9 W& r4 e' C6 r/ ~& p- e! L: X, ^5 _症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
. K) w9 @# v$ {$ A，自行合成原料藥至終端製劑製造。

　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
# q6 Q0 U! _) D2 _3 X* \5 H准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
+ y" u. x  n7 h- n" H: S6 V5 a場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
由去年的近18％提高至20％。
　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
( k. f# W( a- ^1 }2 j$ l（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
7 p! x) k" `  I; S利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，
, F. Y3 O! u+ f( n% z並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
' |9 Z, V& a0 N　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
6 k" g! K# i2 u有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A
NDA。
  v6 N$ b2 D9 B! \; m3 `+ D　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─
# v, J8 ]0 ]" w* M2 g" v6 v記者杜蕙蓉／台北報導)
: V/ v: ^% m+ a! E% n4 D5 V
4 `3 \% e- F9 C( h$ `

0 X# q+ Q/ L: R5 w. Y% h6 b

歐陽

生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。