安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈

歐陽

安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈
" u) n; M" ~5 `$ ]
! I8 C8 {5 |1 {5 K$ d

% ?2 _# Q6 X1 f. m# T
8 Z6 \9 {: q. v; W/ B

& i# _  j! f) E! U
) D8 n: N% a0 S/ s" B6 S4 t文．陳春霖 攝影．鄭暐琪

- C0 _9 `2 h. |安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。

! C/ w/ o) S* T7 F專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
4 ]7 I4 t$ R! [- D. d5 _
鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。

$ Y! a3 p( N! a) Z( y$ s2 ^, d總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：

9 n4 q8 C" e; o+ z4 w( x+ {' V7 O" P2 G: s新藥堅持至第三期藥證取得

) `2 N( ^+ U. d9 [, _  e《理財周刊》問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？
( H) u, K% a. S+ I$ v& i
% e6 L6 ^+ Y3 v+ f9 m, W( N5 _陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。
  |6 i  P  r8 `" }' D
安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。

. R# p+ a# i; V; C+ g& R以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。
2 z& |* p! z, c* {9 ?6 G
明年二～三種特殊藥上市

問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？
陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。

7 L4 b' j$ A- v1 x$ Q2 L公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。
5 z# h: e7 g8 ~5 L
0 b3 p4 R  d& b6 C& M+ d4 C問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？
陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。
+ o9 H/ e$ x! Y( p1 y
今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。
2 w' q3 e, J& C) ?9 R7 W1 @! r
問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？
1 o8 Y( D6 p) y陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。
0 C' D: T( Y2 Q- U" _
2 @% g% K5 A; G3 o3 c4 E2 F事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。



9 B7 {/ m( `# p4 D5 n2 g+ p* s

! u5 ~; h9 Q1 l( @. n1 [【理財周刊】
' J( F/ p  h' X: s" x& z2 l

歐陽

專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。
- ]" p# [, b) }5 q/ |) R