推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

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8 u$ Q5 y  _# K" f0 c' Y; a【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
; p( ~7 Y- s; u7 V. f入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
" ^, g( X' v* R$ p行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
3 X, D. r8 N8 D( J0 H  p+ B6 Q: w8 E　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
9 r$ y- x! Y- s獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
3 T9 s5 l. q1 r9 b長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
; o; @% v9 }4 \. a1 @1 w! W略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

' k. C9 w  j) C' l　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
. _% [$ x" v' Z% n相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
1 j, i6 S* l. A0 r  S也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
% K! t: o+ C$ ]0 ]刑法上的故意或過失的刑事責任。
# p+ T( r8 e4 F. z( P: r% x　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
- y; ]3 v- D! z4 O6 G書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
8 S6 c5 Y9 K- i5 I，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
) T* ]$ K' S3 j: \; }8 y執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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' g3 A! a0 B: e7 g. Y　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
  u" ~' {  ~$ j+ h# u究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
- x, ?  U7 Q5 u$ t2 V研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
2 k+ p; c# \  V  ]0 A$ n, V研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)

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長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
' U# J2 N, r/ j: R9 S, H; u* N獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
  c) E! M9 J# o& B  u* u0 O! e: d4 \長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
- W, Z' Y) F6 [- s+ L/ e. n略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

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