推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
' F4 I! ?  A! ^/ \9 A入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
6 V. A5 r' Z# r9 A/ S# y9 z行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
, A! P& h5 d# F* z5 H　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
6 m7 ^! N1 P6 E獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
2 e# i0 E' q) B相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
. R- ?* U8 b3 z: j, {6 d. [5 R6 h! b刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
' d/ y- B! ~3 Z$ h/ G行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
9 C+ G( t: b; N' V  l書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
5 P1 S2 C; z; s，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
! [% J2 H- r+ k# L' W執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
# f; Z4 [( Q2 L5 M7 D。
0 @5 q4 D& b8 o7 G& \4 p; b; E5 V　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
$ D: d  f' E: r- |3 u6 `包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
5 |+ i$ b3 u5 M5 F" f究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
! T/ [0 W3 s7 E5 s1 E) m* t; d. D; \研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
! Y9 |1 m# \2 `: z# V% j研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
+ a* _. V4 I+ Z, {5 {! r杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)


; K3 F6 B- J- I+ F

歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
, W  B# I$ S* l8 c8 W長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。