推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
9 |$ N2 K- d) E, C; l8 G$ o入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
, R+ H7 g5 }* D; c+ _　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
% y4 L& ~5 I  M/ y略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

% |, @5 ~6 a7 `　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
  u+ E8 @# X/ i& N* u& M: n相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
. M( R: j; h8 x$ i' t$ X刑法上的故意或過失的刑事責任。
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
+ v4 |% N/ Y0 E, o書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
8 T" z+ `  d1 D$ t- s3 E; s/ h; l8 T，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
) ]6 g3 w$ t8 [# R# x# @* o驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
. m% i8 w' b* ^此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
心參與生技產業的發展。
- U& f. O4 F2 e* Z; v! q* j　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
. j- O7 l) c6 y9 D經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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/ o2 J" _/ g3 s$ d' J0 D$ D1 Z8 e. V　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
) d8 ~6 C* }% h5 A! e7 [. J# K3 V包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
: z7 l, \" ~3 T7 d; J6 O9 Z研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
' |0 \$ S  c5 `4 t# c" C杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)



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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
# O% q: F, k- B% }獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
. H7 F+ `0 w5 H, K6 j( f略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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