推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

歐陽

; Q8 c; R) z5 Q+ q% d【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
" \. d! `! M+ M& m　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
+ Q; U) u8 k; L) J* U! \! T獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
3 ]* J9 H. L/ K4 R! S相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
# N5 W- I7 m$ ^* v" Q- W+ b也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
刑法上的故意或過失的刑事責任。
% H. s. e- i$ f) n$ H　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
6 k! U, h( W& |9 N; p+ m行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
7 W5 |" B) Q, s" S  B書面同意等四項規定。
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
# i9 ~$ `! k1 }3 r1 B  m此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
5 C/ o1 u1 n' H$ R- J; F8 J9 h心參與生技產業的發展。
* M( r! z; E3 k/ E! J9 I　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
# c' |* L" g0 a0 I: M7 [執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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歐陽

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
/ X7 {( q+ H5 @1 K* Z; c獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
. t" }" }" i) D: O略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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