諾美婷、同成分減肥藥 全面下市

【聯合報╱記者劉惠敏、國際新聞組／綜合報導】
2010.10.10 03:23 am

在台上市八年、擁有高市占率的減肥藥諾美婷，因會增加嚴重心臟病風險，繼歐盟、美國、加拿大等國相繼下市，衛生署決定跟進。明天起，包括諾美婷在內同成分減肥藥全面下市，藥廠需在一個月內回收市售產品。

生產諾美婷的亞培藥廠表示，將配合辦理。正在吃諾美婷的減肥者，衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文建議，儘快回診與主治醫師討論，調整用藥或尋求其他替代治療，若民眾擔心用藥有風險，也可要求退貨。

研究顯示，長期吃諾美婷等含西布曲明（sibutramine）成分減肥藥，恐提高心血管疾病風險，今年初，歐盟已建議各會員國將諾美婷等藥物撤離市場，澳洲、美國及加拿大八日也宣布下市。美國食品藥物管理局指出，諾美婷關鍵成分西布曲明是一種興奮劑，可能引起部分消費者出現高血壓、中風或心臟病問題。

衛生署前晚接獲消息，徹夜討論至昨天凌晨，決定跟進。許蒨文說，國內核准含西布曲明成分減肥藥藥證共十五張。除了外界最熟悉的諾美婷，還包括美善愛麗纖、樂消脂、輕婷、諾妤、卡卡、十全細體纖膠囊等另九家藥廠減肥藥，都含此成分，需同步下市。

國內統計，諾美婷上市至今，已接獲三百零二件同成分藥物不良反應通報，其中，一百一十五件與心血管疾病有關。單是過去近一個月，就新增十六件與心血管疾病相關不良反應通報案例。不過，許蒨文說，國內尚未發現嚴重或致死案例。

衛生署指出，明天起，醫療機構、藥廠及藥局需立即停止輸入、製造、調劑、零售諾美婷等同成分產品，且要在一個月內收回市售品，違反規定者，可依藥事法處新台幣二到十萬元罰鍰。

【2010/10/10 聯合報】@ http://udn.com/

我心裡非常的...高興我因為進貨太慢...還沒賣過任何一盒...XD

我看到這新聞，感到非常的怪異！
(1) 若是有疑慮，為何是 10 多年之後才要求下架
(2) 若是有疑慮，為何是在 亞培 的專利過期之後，全世界大家都可以自已製造 諾美婷 才下架
(3) 若是有疑慮，為何可預見的未來 羅氏 會再出一款和 諾美婷 近似的藥品，但無副作用的出來

一切都是商業考量呀！ 哈~~~

================ 延伸思考 ====================
針對肥胖醫學會常務理事蕭敦仁等專家質疑，心血管疾病患者服用諾美婷確有風險，惟以歐盟要求亞培試驗的收案對象，竟是平均年齡逾六十歲的心血管疾病患者，且連續用藥六年（一般臨床連續用藥不建議超過兩年），以此斷定諾美婷安全性，似有過度推論之嫌。

亞培西藥部總經理蕭經世表示，諾美婷一九九七年在美國率先上市至今，推估全球有超過三千萬人使用過。

　二○○二年諾美婷進軍台灣市場，○六至○七年極盛時期一個月就能賣出七千盒，但隨著去年底專利到期，各種學名藥加入市場競爭，

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嗯...其實...不諱言中間一定有商業利益上的問題

但是~藥品沒副作用的...我唸大學到現在還真的沒聽過

只在於廠商端有沒有坦白的標示~銷售端有沒有詳細的說明

使用者端...有沒有試著去接受醫師藥師的意見

水喝太多也會中毒...何況是藥?

midui 發表於 2010-10-10 11:55
嗯...其實...不諱言中間一定有商業利益上的問題

但是~藥品沒副作用的...我唸大學到現在還真的沒聽過

沒錯！這個就要叫 謝藥師 出來說明啦 ... 哈~~~~

只是想到的！真的在利益之下，人命真的不值錢。亞培這一招也是很狠，因為過期之後，大家就可以自已做學名藥了！可以和他競爭，但是這藥下架之後，大家都沒有利潤去研發新的新藥了！球又回到亞培身上！