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北極星集投15億元,首座蛋白質藥廠落腳竹北

2011-10-20 09:12 · 樓主
【時報-台北電】可望搶下全球首次上市肝癌用藥的北極星集團,將投
資15億元,興建國內第一座有量產規模的蛋白質藥廠,預計3年內完成
建廠。來自美國加州的這家知名研發新藥的生技業集團,資金90%以
上來自台灣。
  北極星集團執行長吳伯文指出,北極星研發肝癌標靶藥物ADI-PE
G20的設廠初步設計,將在3、4周內完成,其中第一階段的概念設計已
接近完成,第二階段的管線設計正待啟動,集團在生醫園區內需要用
地約3,500坪,投資金額約15億元,預計在3年內完成建廠。

  吳伯文昨(19)日率領台灣和美國兩地的建築、設計團隊,實地
會勘藥廠準備落腳的新竹生醫園區。吳伯文及美國設計公司Jacobs代
表一行8人,昨日首先拜會新竹縣長邱鏡淳,邱鏡淳除了介紹新竹生醫
園區的規畫和周邊環境,也再次強調,只要北極星設廠動作展開,縣
府會盡全力提供必要的協助。
  吳伯文表示,該集團已規畫由旗下的瑞華新藥在竹北生醫園區建
廠,瑞華已拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後,10年內的生產權和兩岸
的銷售權。
  由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20,已經進入美國FD
A人體第三期的關鍵臨床實驗,由於肝癌藥在全球,目前並沒有可以治
療的用藥,這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研
發的PI88,互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
  吳伯文說,ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已有顯著效果外
,也有超過11~12種的適應症,初估全球約有725萬人是屬於ADI-PEG
20可治療的腫瘤疾病,這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。
  北極星集團成立於2006年,目前集資7,500萬美元,是專事新藥開
發的跨國公司,總部設立於美西加州,擁有多項蛋白質藥物全球專利
權,並於2008年底以換股方式,併購台灣瑞華新藥研發公司。
  該集團主要投資人包括新東陽集團(持股居冠,約37%)、兆豐
銀行、中加創投(徐立德投資成立)、歐華創投(高育仁投資成立)
、台灣工銀波士頓創投、昆承有限公司、信康投資及中小企業處,資
金90%以上來自台灣。
  北極星集團早在去年10月就展開覓地設廠動作,吳伯文說,他曾
率設計團隊到台北市、新北市、台南市、林口等地勘查適合地點,最
後發現位於新竹高鐵站區附近的生醫園區是好地點,加上縣府團隊提
供的援助和用心,讓他覺得沒有後顧之慮。
  北極星集團研發的治療肝癌標靶藥物,沒有一般抗癌藥物的掉髮
、不適的副作用,日後將以全球各地為市場,授權大廠的價格是每周
1,000至1,500美元。
  雖然目前已有不少國際藥廠洽談授權,但是,吳伯文為了讓台灣
、中國大陸兩地能享受較便宜的藥價,決定保有兩地的銷售權,並會
儘量壓低兩地的價格,讓民眾享有健保給付的優惠。(新聞來源:工商
時報─記者杜蕙蓉/台北報導)



2011-10-21 01:07 · 2樓
由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20,已經進入美國FD
A人體第三期的關鍵臨床實驗,由於肝癌藥在全球,目前並沒有可以治
療的用藥,這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研
發的PI88,互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
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2011-10-30 16:54 · 3樓
瑞華新藥旗下肝癌新藥進入三期臨床 年底送件登錄興櫃

鉅亨網2011-05-24 新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床,將是國內第一個拿到藥證的公司,瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠。新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床,將是國內第一個拿到藥證的公司,瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠,年底前送件登錄興櫃交易。瑞華新藥多年來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發,已於今年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗,並將於七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗,並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異,而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同,ADI-PEG 20自2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗,九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病人身上,有明確的療效以及輕微副作用。北極星集團2006年開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作,探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等,都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異,因而可能可以使用ADI-PEG 20治療。同時陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表,並於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗,也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。

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