北極星集投15億元，首座蛋白質藥廠落腳竹北

歐陽

【時報-台北電】可望搶下全球首次上市肝癌用藥的北極星集團，將投
/ x( q5 z, l8 s: b: ~- n資15億元，興建國內第一座有量產規模的蛋白質藥廠，預計3年內完成
建廠。來自美國加州的這家知名研發新藥的生技業集團，資金90％以
上來自台灣。
　　北極星集團執行長吳伯文指出，北極星研發肝癌標靶藥物ADI-PE
G20的設廠初步設計，將在3、4周內完成，其中第一階段的概念設計已
. r: F# T. F/ y+ T% x接近完成，第二階段的管線設計正待啟動，集團在生醫園區內需要用
地約3,500坪，投資金額約15億元，預計在3年內完成建廠。

/ e; m) B/ f! P( y2 l- g) G# v　　吳伯文昨（19）日率領台灣和美國兩地的建築、設計團隊，實地
3 ~" h9 Z9 }8 J, D% H) x會勘藥廠準備落腳的新竹生醫園區。吳伯文及美國設計公司Jacobs代
/ f5 L9 o, D/ W) c# n2 t& d' _表一行8人，昨日首先拜會新竹縣長邱鏡淳，邱鏡淳除了介紹新竹生醫
% g. f9 {, a" m園區的規畫和周邊環境，也再次強調，只要北極星設廠動作展開，縣
( C/ f# w% ~7 I8 V, [府會盡全力提供必要的協助。
　　吳伯文表示，該集團已規畫由旗下的瑞華新藥在竹北生醫園區建
廠，瑞華已拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內的生產權和兩岸
的銷售權。
　　由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已經進入美國FD
! {1 ?( t5 M4 {6 C) n8 F1 O& {, MA人體第三期的關鍵臨床實驗，由於肝癌藥在全球，目前並沒有可以治
療的用藥，這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研
+ O4 e& K! ?- X5 N* e) n發的PI88，互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
　　吳伯文說，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已有顯著效果外
，也有超過11～12種的適應症，初估全球約有725萬人是屬於ADI-PEG
6 r; m" x1 \) y& P7 E20可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。
  K7 f1 R" K7 E( z　　北極星集團成立於2006年，目前集資7,500萬美元，是專事新藥開
1 `1 c5 @+ _. l4 q- u" |發的跨國公司，總部設立於美西加州，擁有多項蛋白質藥物全球專利
權，並於2008年底以換股方式，併購台灣瑞華新藥研發公司。
# c7 E% |! L/ [3 x　　該集團主要投資人包括新東陽集團（持股居冠，約37％）、兆豐
+ c; C* k3 ^) T8 T: m* |; p銀行、中加創投（徐立德投資成立）、歐華創投（高育仁投資成立）
4 Q' l& H; k# t6 n0 N、台灣工銀波士頓創投、昆承有限公司、信康投資及中小企業處，資
" K  n* C7 J( Q/ x1 S9 @, k金90％以上來自台灣。
0 T7 e. _3 Z; s6 ^2 t2 E/ g8 d& S　　北極星集團早在去年10月就展開覓地設廠動作，吳伯文說，他曾
& }# J+ i' B2 o3 v1 `6 b率設計團隊到台北市、新北市、台南市、林口等地勘查適合地點，最
後發現位於新竹高鐵站區附近的生醫園區是好地點，加上縣府團隊提
供的援助和用心，讓他覺得沒有後顧之慮。
8 W( j: S" e  L5 [; e　　北極星集團研發的治療肝癌標靶藥物，沒有一般抗癌藥物的掉髮
9 O% F& g9 d. ^+ }0 w! e# H6 u3 K、不適的副作用，日後將以全球各地為市場，授權大廠的價格是每周
) I5 z, t, x5 [3 K9 N2 ^1,000至1,500美元。
% V4 F- I; O. U: M* E6 V& r7 S　　雖然目前已有不少國際藥廠洽談授權，但是，吳伯文為了讓台灣
+ I6 \# t5 A3 Q+ l) M4 M、中國大陸兩地能享受較便宜的藥價，決定保有兩地的銷售權，並會
儘量壓低兩地的價格，讓民眾享有健保給付的優惠。(新聞來源：工商
0 F2 T& x! t. |時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

歐陽

由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已經進入美國FD
9 ]$ |6 {  `+ @, R2 [" ?! aA人體第三期的關鍵臨床實驗，由於肝癌藥在全球，目前並沒有可以治
% N6 F) k. a% u1 I+ a' M) ~: [療的用藥，這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研
發的PI88，互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
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陶摩提

瑞華新藥旗下肝癌新藥進入三期臨床 年底送件登錄興櫃

鉅亨網2011-05-24 新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床，將是國內第一個拿到藥證的公司，瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠。新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床，將是國內第一個拿到藥證的公司，瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠，年底前送件登錄興櫃交易。瑞華新藥多年來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發，已於今年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗，並將於七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗，並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異，而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同，ADI-PEG 20自2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗，九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病人身上，有明確的療效以及輕微副作用。北極星集團2006年開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作，探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等，都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異，因而可能可以使用ADI-PEG 20治療。同時陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表，並於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗，也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。
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