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諾美婷、同成分減肥藥 全面下市# o8 i0 N& U( f2 p5 ?
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【聯合報╱記者劉惠敏、國際新聞組／綜合報導】
' O' L' `. M L/ ~. }( \" J0 i$ z. a2010.10.10 03:23 am
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: ^6 @" J2 ~' U在台上市八年、擁有高市占率的減肥藥諾美婷，因會增加嚴重心臟病風險，繼歐盟、美國、加拿大等國相繼下市，衛生署決定跟進。明天起，包括諾美婷在內同成分減肥藥全面下市，藥廠需在一個月內回收市售產品。0 R/ m2 ^6 Z$ X
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生產諾美婷的亞培藥廠表示，將配合辦理。正在吃諾美婷的減肥者，衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文建議，儘快回診與主治醫師討論，調整用藥或尋求其他替代治療，若民眾擔心用藥有風險，也可要求退貨。
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研究顯示，長期吃諾美婷等含西布曲明（sibutramine）成分減肥藥，恐提高心血管疾病風險，今年初，歐盟已建議各會員國將諾美婷等藥物撤離市場，澳洲、美國及加拿大八日也宣布下市。美國食品藥物管理局指出，諾美婷關鍵成分西布曲明是一種興奮劑，可能引起部分消費者出現高血壓、中風或心臟病問題。
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衛生署前晚接獲消息，徹夜討論至昨天凌晨，決定跟進。許蒨文說，國內核准含西布曲明成分減肥藥藥證共十五張。除了外界最熟悉的諾美婷，還包括美善愛麗纖、樂消脂、輕婷、諾妤、卡卡、十全細體纖膠囊等另九家藥廠減肥藥，都含此成分，需同步下市。3 f- y2 l7 e2 m9 Z9 C% o
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國內統計，諾美婷上市至今，已接獲三百零二件同成分藥物不良反應通報，其中，一百一十五件與心血管疾病有關。單是過去近一個月，就新增十六件與心血管疾病相關不良反應通報案例。不過，許蒨文說，國內尚未發現嚴重或致死案例。% W$ K. H4 x: A' H' h4 [
* X; j j9 A' Z) m- h衛生署指出，明天起，醫療機構、藥廠及藥局需立即停止輸入、製造、調劑、零售諾美婷等同成分產品，且要在一個月內收回市售品，違反規定者，可依藥事法處新台幣二到十萬元罰鍰。
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; n7 G: K4 g, Y: ?【2010/10/10 聯合報】@ http://udn.com/ $ }$ u8 S) y8 l1 p m, y" I4 d2 S
$ d, H* x1 i9 F' u+ Y, r! j/ x我心裡非常的...高興我因為進貨太慢...還沒賣過任何一盒...XD |
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發表於 2010-10-10 09:45:42
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