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9 P; y% b" T T( R2 ]" s- a& d$ P【時報-台北電】瞄準全球上百億美元治療肝癌和C肝等藥品藥商機,7 Z; B7 `( O# @$ c5 c% C8 V# S
且目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,而C型肝炎亦無; M8 o* ~2 D3 I, \/ {
疫苗可以預防下,已吸引國際藥廠爭相卡位,而台灣由於有陳定信、6 h, Q* f+ g- [# d3 X: x1 B
陳培哲等肝病專家,擁有最完整肝病資料庫,透過基因體、蛋白體的
- B) F# \, d3 ?% y% C; h研究,SIC最高顧問蘇懷仁認為,國內藥廠研發肝藥上市機會濃厚。) Y( a4 B# w( @
基亞董事長張世忠表示,全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexa5 Y; T: C) M$ n& U. `! J# r
var,其適應症為腎臟癌及肝癌,但其對肝癌未來生命延長僅3個月,
. p1 ?/ n n8 U6 R# n去年Nexavar全球銷售額超過六億美元,足見市場對肝癌藥的需求甚急
, B. y4 ?* g) ]4 N' s。
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而在C肝部分,全球目前帶原者約有1.8億人,據WHO在2011年6月的
) s6 P d& x! d統計,每年C肝病患約增加3、4百萬人。在全球C肝帶原者中,中國占/ R. g6 x1 E$ Q7 y0 r
其中4千萬人,占比超過二成,至於台灣C肝病患,推估也有60萬人。
1 L: W2 P% e# B4 l 由於感染C肝病毒後,其中5~6成可能演變成慢性C型肝炎,經過20
* R7 S- m4 W0 P5 R) Q、30年後,20~30%可能轉變為肝硬化,少部分甚至可能併發肝癌,4 G* |) \' T- F$ Q
加上C肝病毒容易突變,目前也無疫苗可以預防,也之不少國際藥廠爭
9 G2 A9 A/ C2 u& ]- r4 u) G相卡位。
9 P7 d* x/ X1 w" z5 F 2011年10月羅氏以2.3億美元,併購Nasdaq上市生技公司Anadys,溢
( i( s. J+ \; K& U1 ?" l- r價256%;11月全球最大抗病毒藥物公司Gilead Sciences則以110億美4 H" j3 P2 f, Z- J4 H+ X
元,收購Pharmasset,溢價89%,即是著眼其無須搭配干擾素的C肝新
: D0 z+ i }9 G o6 P1 r: o藥PSI-7977,目前PSI-7977已進行到三期臨床。
$ k( i$ Z7 p1 _3 } 另外美國生技公司Inhibitex11月宣布抗C型肝炎新藥INX-189用在人
( B* `7 C2 M1 `體的正面臨床數據後,股價也一路直飆,在在都顯示新一代C肝用藥和5 g1 x( @7 E$ J! h. @; Z
肝癌新藥的潛在商機。
6 I9 F i- Y9 O: G 就初步統計,國內目前已有瑞華(北極星集團)、基亞等公司投入肝4 [2 ^. v# ?0 g7 F
癌新藥的研究,兩家公司都分別進入美國FDA和兩岸三期臨床,並可望( l( P: m5 c c% h8 {
在2014年取得上市藥證。
" _( ~" v' m) F 另外,賽德、太景、懷特和藥華則投入新一代C肝新藥的研發。目前
. N4 L4 W+ x9 B3 |$ \! B賽德的口服干擾素已在二期臨床階段;而藥華的長效干擾素已在台灣. ]1 _) P9 }' R v) w6 T. R2 K0 O
及歐美進行B肝及C肝臨床試驗;懷特是與工研院合作,研發C肝的輔助& ~8 h( u& O- F% l: D
治療植物新藥。: t2 F% B0 a1 x/ S5 G
太景董事長許明珠表示,美國FDA在2011年5月核准兩個治療C型肝炎; s z) t% q. x3 }& T: g( c. r$ m
新藥蛋白((酉每))抑制劑,分別是Merck的Victrelis 及Vertex ; K4 W# t( Z/ } u+ R% t8 A
Pharmaceutical的Incivek。兩者都需配合注射干擾素和Ribavirin的* y5 ~, W, a. J T {; y7 }! ^0 Z
雞尾酒療法,且每天須按時服用三次。. x: @5 L# @- ?* B" Z8 U
而太景的TG-2349,具有高活性、一天僅需口服一次,目前除了以既
2 @" i) R- O% f- y5 Z2 f! d8 b有的TG-2349搭配干擾素與Ribavirin的療法以外,太景也將研發中的
' e& `& H; A1 e, g) GC型肝炎複製((酉每))抑制劑,取代干擾素與Ribavrin,與TG-230 N' q3 q& Q; R- Z5 b
49合併使用,未來應該很有競爭力。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙
9 ?0 F8 s& A% I+ i9 V3 Y蓉/台北報導); g/ l8 M' Z e) K1 m5 l
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