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[趨勢看法區] 北極星集投15億元,首座蛋白質藥廠落腳竹北

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發表於 2011-10-20 09:12:58 |只看該作者 |新文章置後
【時報-台北電】可望搶下全球首次上市肝癌用藥的北極星集團,將投1 ?( Q1 m( E/ i) P) n' {6 E
資15億元,興建國內第一座有量產規模的蛋白質藥廠,預計3年內完成
1 z1 r1 P6 a- f# G5 S# G建廠。來自美國加州的這家知名研發新藥的生技業集團,資金90%以1 a% t8 m3 C  H- o
上來自台灣。5 m. I' t3 B2 @7 s  B1 s. N2 i
  北極星集團執行長吳伯文指出,北極星研發肝癌標靶藥物ADI-PE' ]. W- y/ T" U1 m: d7 q# R. l$ q
G20的設廠初步設計,將在3、4周內完成,其中第一階段的概念設計已: N; O1 g* ]8 @& D  R8 {# ^( Q
接近完成,第二階段的管線設計正待啟動,集團在生醫園區內需要用; `4 M! w" p( Z) f1 U9 {
地約3,500坪,投資金額約15億元,預計在3年內完成建廠。
* E  g) ~- u7 t  `$ M
$ V# b5 p2 N% `% _  吳伯文昨(19)日率領台灣和美國兩地的建築、設計團隊,實地
  k- I3 o) p; n6 b1 C5 U$ T會勘藥廠準備落腳的新竹生醫園區。吳伯文及美國設計公司Jacobs代
2 R; r! a8 K" x! v8 e! h6 k表一行8人,昨日首先拜會新竹縣長邱鏡淳,邱鏡淳除了介紹新竹生醫4 \6 U8 N, M% y; v
園區的規畫和周邊環境,也再次強調,只要北極星設廠動作展開,縣2 z# t& B; \  y
府會盡全力提供必要的協助。
, i: c+ D; {% Q7 t, ~0 d6 ^! N  吳伯文表示,該集團已規畫由旗下的瑞華新藥在竹北生醫園區建
0 A1 Z: X  F% i4 k4 o* H廠,瑞華已拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後,10年內的生產權和兩岸. D; ^. Q7 x! J( g5 a/ ~3 Y* V
的銷售權。  P7 T, n% b: K# D8 B6 J1 H# Z7 Q
  由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20,已經進入美國FD
5 v8 ^0 a9 e% R: P& Q4 V/ aA人體第三期的關鍵臨床實驗,由於肝癌藥在全球,目前並沒有可以治/ {3 H8 B/ L! v
療的用藥,這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研( L3 G( o  c+ u* W, s/ _3 v
發的PI88,互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
" Q5 N$ A5 o4 m" f  吳伯文說,ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已有顯著效果外8 p) P* J0 B/ e3 S/ {
,也有超過11~12種的適應症,初估全球約有725萬人是屬於ADI-PEG% w9 O6 i8 R2 ]  N& r
20可治療的腫瘤疾病,這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。
$ g2 M" T3 S( K+ }$ J  北極星集團成立於2006年,目前集資7,500萬美元,是專事新藥開3 u3 V, I2 _3 s1 K+ Z7 Y' o
發的跨國公司,總部設立於美西加州,擁有多項蛋白質藥物全球專利
+ q  n$ C9 ^, c& B2 \7 `3 i1 o權,並於2008年底以換股方式,併購台灣瑞華新藥研發公司。; B( h' k- _5 m7 {
  該集團主要投資人包括新東陽集團(持股居冠,約37%)、兆豐
* o* M: }2 ^* f; ]4 h/ R0 B銀行、中加創投(徐立德投資成立)、歐華創投(高育仁投資成立), P! x: y8 ]$ \# O, D
、台灣工銀波士頓創投、昆承有限公司、信康投資及中小企業處,資
7 D3 j3 M8 s2 [4 k$ b金90%以上來自台灣。4 J0 i% g8 ]- m  m3 J7 Z* |
  北極星集團早在去年10月就展開覓地設廠動作,吳伯文說,他曾
0 A7 I% y" D) w3 d" r率設計團隊到台北市、新北市、台南市、林口等地勘查適合地點,最
( f8 R5 ^& V" J& T2 a# Q: L. j) C# h- x後發現位於新竹高鐵站區附近的生醫園區是好地點,加上縣府團隊提9 V7 h8 E& m  H3 Q. d
供的援助和用心,讓他覺得沒有後顧之慮。. |$ R$ ?( H2 ?& n' i/ c
  北極星集團研發的治療肝癌標靶藥物,沒有一般抗癌藥物的掉髮
( a! ~$ ~( A; L  ~( k$ m、不適的副作用,日後將以全球各地為市場,授權大廠的價格是每周
4 G" P) T$ x" _* @% [% y: s1,000至1,500美元。* J7 a/ W3 J$ R& l7 ?$ O9 T( x9 c
  雖然目前已有不少國際藥廠洽談授權,但是,吳伯文為了讓台灣+ d/ U- S5 w! j8 f' g$ P
、中國大陸兩地能享受較便宜的藥價,決定保有兩地的銷售權,並會
& v3 Z3 W2 a9 g/ X儘量壓低兩地的價格,讓民眾享有健保給付的優惠。(新聞來源:工商  j5 Q( i* Q* u
時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20,已經進入美國FD
' v6 X7 x; R+ \/ d1 r5 M$ gA人體第三期的關鍵臨床實驗,由於肝癌藥在全球,目前並沒有可以治
8 u% I  x' a6 ~+ [1 B* c4 s療的用藥,這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研# U: U) w7 h! ]" R; ~: x
發的PI88,互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
. Z% d- Z" u6 p, d$ g: g1 U6 R
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瑞華新藥旗下肝癌新藥進入三期臨床 年底送件登錄興櫃1 H% h9 N- |( B6 p8 Q8 e6 J
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鉅亨網2011-05-24 新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床,將是國內第一個拿到藥證的公司,瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠。新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床,將是國內第一個拿到藥證的公司,瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠,年底前送件登錄興櫃交易。瑞華新藥多年來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發,已於今年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗,並將於七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗,並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異,而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同,ADI-PEG 20自2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗,九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病人身上,有明確的療效以及輕微副作用。北極星集團2006年開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作,探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等,都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異,因而可能可以使用ADI-PEG 20治療。同時陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表,並於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗,也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。
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希望是支黑馬股

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