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- 2017-12-9
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【時報-台北電】由國衛院技轉,健亞(4130)、東洋(4105)等6大+ ^- x- y/ h* V5 ~; ^/ o4 X# f5 w: o
藥廠合作研發的糖尿病新藥DBPR108傳出佳音! 該新藥將獲美國FDA和. v9 [+ X0 t& z' J% _4 O
台灣TFDA通過進行人體一期臨床,未來將搶攻全球糖尿病藥物市場43
& U( H, @- w- S0 c# }& J6 I2 J0~480億美元商機。
4 n6 D/ w; x8 }# o DBPR108是健亞、中化、南光、永信、台灣東洋及信東等6大藥廠組
D" a& c' u" D8 I" H2 ~成的產業聯盟,共同開發的新藥,是第一個在台灣醫學中心執行的人
1 q6 n, G W& f2 n- B- ^! b* `4 Q: |: n體臨床一期試驗的本土新藥。
! y2 Q" B! \& T4 C8 X: S
) C o8 t" m( g8 }5 o健亞總經理陳正表示,由於華人飲食習慣是以米食為主,因此,罹患
: W& s2 c8 G" [$ L' k& t: A1 s. F糖尿病的機率比歐美高,而糖尿病引發的週邊血管阻塞、手足潰爛等# }: C8 U" K# ~9 ]$ m
,更是不易治療。DBPR108已分別於以11月15日、11月28日向FDA和TF! r' h+ `9 G3 O9 z4 Q
DA提出新藥臨床試驗審查(IND),由於該新藥在動物療效上比Merck已
0 B7 ^+ W' U* k8 Z上市產品Januvia好,安全性更是大幅改善,因此,有機會在華人研發3 L) Z% y1 L! K l- ]7 s- T( N
糖尿病新藥中拔得頭籌。
% N& ~* P( n! p+ n1 M 就估計,糖尿病已列為全球前五大死亡原因,預估到2025年將增加% |5 S8 L; N- W) A6 n I
到3億人之多,而糖尿病的治療,絕大多數需要依賴口服降低血壓藥物* a- h" O9 a4 v% s) @( R; E5 q
,或是靠注射胰島素來控制血糖,但這樣的療效有限,且會有明顯的' |& X Q7 A; M( Z# W- T
副作用,而DBPR108因有較佳的抑制活性與高選擇性,未來開發成新藥
; j) p1 r7 m; O上市後相當有競爭潛力。
5 N8 b2 J* Y% B: v 除了DBPR108外,以特色藥廠定位的健亞,目前開發中的新藥還有新( p; ^7 J- K6 G3 I! L" b n5 T
劑型的抗血栓用藥P MR,及化療止吐貼片GranPatch。
+ |1 I$ t& N* Q/ \- S 化療止吐市場的新劑型新藥GranPatch,預計2014年取得藥證,預估
: g8 M! g) h/ S8 V, n8 _全球市場規模大於15億美元,而抗血栓市場藥物的全球市場約180億美
! Y" k& z7 K/ i* J, Q元,在新藥商機龐大,且臨床效果頗佳下,都有機會授權國際大藥廠' S3 ?- F6 g/ X. G0 Z
。4 m% z- l) o' F% K( Q5 V
預計12月13日以15元掛牌上櫃的健亞,成立於1993年,1995年獲國0 P6 ]; [: q/ J9 P
發基金投資,成為首批獲政策支持的指標生技廠之一。 b3 ^2 a. C, ]0 s- c
該公司目前實收資本額近8.5億元,上櫃增發新股後資本額預計增至
7 x" m' m* C2 i7 z6 k9.6億元,今年前三季營收2.61億元,稅後盈餘3,978萬元,每股稅後. g a' a+ j: t1 \7 y
盈餘0.47元,因前幾年上市的利基藥品逐漸進入銷售高峰,近三年毛
9 C9 K8 J3 O! {% r @利率也一路由30%成長至今年前三季的44-45%。(新聞來源:工商時
+ E. m& W: p* l' b# }: [8 \報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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