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標題: 諾美婷全面下市 [列印本頁]

作者: midui    時間: 2010-10-10 09:45
標題: 諾美婷全面下市
諾美婷、同成分減肥藥 全面下市& |9 G8 _$ d5 b0 c3 J% R

) Y% W$ ]3 L! Q. D- o2 Y: a: o【聯合報╱記者劉惠敏、國際新聞組/綜合報導】
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在台上市八年、擁有高市占率的減肥藥諾美婷,因會增加嚴重心臟病風險,繼歐盟、美國、加拿大等國相繼下市,衛生署決定跟進。明天起,包括諾美婷在內同成分減肥藥全面下市,藥廠需在一個月內回收市售產品。
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7 ]9 O: y  U( u生產諾美婷的亞培藥廠表示,將配合辦理。正在吃諾美婷的減肥者,衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文建議,儘快回診與主治醫師討論,調整用藥或尋求其他替代治療,若民眾擔心用藥有風險,也可要求退貨。
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研究顯示,長期吃諾美婷等含西布曲明(sibutramine)成分減肥藥,恐提高心血管疾病風險,今年初,歐盟已建議各會員國將諾美婷等藥物撤離市場,澳洲、美國及加拿大八日也宣布下市。美國食品藥物管理局指出,諾美婷關鍵成分西布曲明是一種興奮劑,可能引起部分消費者出現高血壓、中風或心臟病問題。
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9 X' c0 a. x  E% y衛生署前晚接獲消息,徹夜討論至昨天凌晨,決定跟進。許蒨文說,國內核准含西布曲明成分減肥藥藥證共十五張。除了外界最熟悉的諾美婷,還包括美善愛麗纖、樂消脂、輕婷、諾妤、卡卡、十全細體纖膠囊等另九家藥廠減肥藥,都含此成分,需同步下市。
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國內統計,諾美婷上市至今,已接獲三百零二件同成分藥物不良反應通報,其中,一百一十五件與心血管疾病有關。單是過去近一個月,就新增十六件與心血管疾病相關不良反應通報案例。不過,許蒨文說,國內尚未發現嚴重或致死案例。. X! J% t) G2 U  y3 E/ f1 }
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衛生署指出,明天起,醫療機構、藥廠及藥局需立即停止輸入、製造、調劑、零售諾美婷等同成分產品,且要在一個月內收回市售品,違反規定者,可依藥事法處新台幣二到十萬元罰鍰。
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【2010/10/10 聯合報】@ http://udn.com/
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我心裡非常的...高興我因為進貨太慢...還沒賣過任何一盒...XD
作者: dreamsidea    時間: 2010-10-10 11:43
本文章最後由 dreamsidea 於 2010-10-10 11:44 編輯 6 I$ T: X4 h, \+ ^
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我看到這新聞,感到非常的怪異!
) F! @) }6 i1 i5 K! P' _(1) 若是有疑慮,為何是 10 多年之後才要求下架
8 T4 n' X/ K' f3 n(2) 若是有疑慮,為何是在  亞培 的專利過期之後,全世界大家都可以自已製造 諾美婷 才下架
% L- |% `$ p. y% R(3) 若是有疑慮,為何可預見的未來 羅氏 會再出一款和 諾美婷 近似的藥品,但無副作用的出來
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一切都是商業考量呀! 哈~~~  
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: O( d0 p6 ^* R9 M================ 延伸思考 ====================9 `, |" _- |$ C* X& j
針對肥胖醫學會常務理事蕭敦仁等專家質疑,心血管疾病患者服用諾美婷確有風險,惟以歐盟要求亞培試驗的收案對象,竟是平均年齡逾六十歲的心血管疾病患者,且連續用藥六年(一般臨床連續用藥不建議超過兩年),以此斷定諾美婷安全性,似有過度推論之嫌。% c' R. k8 b4 p$ e) o% J' ?
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亞培西藥部總經理蕭經世表示,諾美婷一九九七年在美國率先上市至今,推估全球有超過三千萬人使用過。
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+ z# G. t( W8 p; H! O5 S. _     二○○二年諾美婷進軍台灣市場,○六至○七年極盛時期一個月就能賣出七千盒,但隨著去年底專利到期,各種學名藥加入市場競爭,
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作者: midui    時間: 2010-10-10 11:55
嗯...其實...不諱言中間一定有商業利益上的問題+ V& D- I6 q0 W" x

; G# T% h7 t7 S( N1 p* c7 e但是~藥品沒副作用的...我唸大學到現在還真的沒聽過
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& @+ Q5 d' F6 J& @; b& N5 l$ J- Z只在於廠商端有沒有坦白的標示~銷售端有沒有詳細的說明
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& e+ m  [2 T( x% s2 o使用者端...有沒有試著去接受醫師藥師的意見
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1 y* C' e& l) m, i. l水喝太多也會中毒...何況是藥?
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作者: dreamsidea    時間: 2010-10-10 12:06
midui 發表於 2010-10-10 11:55
# K% h9 A! L5 }2 v嗯...其實...不諱言中間一定有商業利益上的問題, H' M' O5 v/ h3 M% f# ~
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但是~藥品沒副作用的...我唸大學到現在還真的沒聽過

4 ]0 ~, H0 a0 F0 L沒錯!這個就要叫 謝藥師 出來說明啦  ... 哈~~~~
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只是想到的!真的在利益之下,人命真的不值錢。亞培這一招也是很狠,因為過期之後,大家就可以自已做學名藥了!可以和他競爭,但是這藥下架之後,大家都沒有利潤去研發新的新藥了!球又回到亞培身上!




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