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標題: 生技條例將鬆綁,醫材業利多 [列印本頁]

作者: 歐陽    時間: 2012-8-23 09:18
標題: 生技條例將鬆綁,醫材業利多
【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
4 T) Q- ]7 T+ G; m  k% |民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新5 g+ P, S! C# y2 h
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
# T4 \! E0 l3 V9 o6 n* D" g田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。4 M* z7 g0 b8 G2 \  K, G
  台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。' ]4 I7 j# g# K" y: @3 n# L5 }2 }. N
目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置
! O2 W5 {# _( N2 E, k+ g入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的
$ W7 h4 o5 v. f6 }% R2 O4 W' Y/ z5 t狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%6 s4 \  T( p- N
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  第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯
' t. L/ B9 _8 F- ]5 Y合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新5 f+ e* \1 W" V$ {, |4 ^
藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則
6 C( g8 j4 _, \. n' p有機會成為第二波受惠醫材廠商。4 ~  g. x9 P, x! g# T' {
  宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,% M$ W" X/ T2 q
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉: s; z+ |4 V  ]
型加入醫材行列,創造台灣新契機。, S3 p& U  d, Q3 i
  生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投
* q9 C8 p5 ]! ^. w+ m7 r6 a6 R; h入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
3 K6 g& q* v3 @$ l" G% J, ^$ N產業發展獎勵對象之列。4 }2 O' W7 J, x% c+ [; z
  以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過
% Q  V9 F. W- Q4 D: D! C4 D程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公$ i- O# A# s5 W* j: O; w
司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初' m, N+ F. N  _* p) c4 x" Q
階的產品。
: [3 A  s) K0 d: \& F+ n  吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過. ?" r5 ^; {) h+ `; Q$ f8 W8 V
關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如. t; J; x  E( W0 s
優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入7 M2 B( B3 b3 \- |8 @+ p1 T$ M& A
研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發# t# _0 d  X! r
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
9 r0 {- G  m: V' }( h$ G7 Y, a8 A  該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業! b$ e- k4 r, ?) I: }
政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識
) W0 ^1 s2 `& x" f' k( B,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後
* ~3 ~6 ]3 J( o3 t3 l上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)) N  d- {6 \5 n
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作者: 歐陽    時間: 2012-8-23 09:27
預期第二類高階醫材有機會成為生技新( @4 G& C$ v( c6 n+ g/ d, k, h
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。




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