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標題: 生技條例將鬆綁,醫材業利多 [列印本頁]

作者: 歐陽    時間: 2012-8-23 09:18
標題: 生技條例將鬆綁,醫材業利多
【時報-各報要聞】立法院長王金平、行政院長陳(沖)可望於近期回應
6 o" I/ [* X1 `# Q+ b民間生技產業對政策的建言,預期第二類高階醫材有機會成為生技新& Z, D3 I4 L# H; y/ T
藥產業發展條例鬆綁的大贏家。據了解,包括立委黃昭順、廖國棟、
) X# N  }( B4 L% u& X& y6 l田秋堇、林世嘉等,已積極推動在9月立院新會期中能修法通過。' u( e2 a1 d4 x' H7 C9 k1 ?5 \
  台灣食品藥物管理局(TFDA)對醫療器材的分類,共有三等級。
: N6 y/ z5 d& f  e目前生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材,僅規劃植入性、置8 ?: z( x1 H( ~
入人體內等第三等級的醫療器材可適用,但檢視國內醫材產業分布的
0 a2 `4 r) w7 I7 B& v狀況,生產第三級醫療器材僅占全部業者7%,第二等級占比高達49%
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0 C- _: o# ]; l( Y% r$ G1 i  第一金投顧專業經理宋豪麟表示,目前台灣醫療器材廠商中,聯2 U  W  b- ~/ {# X2 f& F0 v0 T" l
合骨科、太醫、邦特及?美,其研發器材為第三類,由於已納入生技新
. v+ {) d( J6 }7 `' k藥發展條例中,預估將會先行受惠。雃博、華廣、五鼎、泰博等,則
! _. B- V) \& ~* l. a有機會成為第二波受惠醫材廠商。
$ x7 f2 L9 S: N% B  宋豪麟認為,生技新藥產業發展條例若適用至第二類高階醫材,0 P7 [+ Z1 F. f9 T4 [, [
不僅將加速產業發展打進國際市場,目前面臨困境的電子業亦可望轉
/ m- e  _5 j) p% ~' f  _$ b) D0 n型加入醫材行列,創造台灣新契機。, R% i1 O: E. I! l: c
  生策會執行長吳明發表示,由於許多屬於台灣關鍵利基、需要投& i( n- G9 B' ~7 M6 G+ i$ E! e
入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目,並不在生技
6 S$ @  X) F" H& j產業發展獎勵對象之列。
6 Z. j2 K) M( m, B/ w8 }  以生技產業往往需要5至10年的研發,才有產品來看,如果發展過
9 _5 T  F% K; k0 Q$ Z程中,沒有相關的優惠政策或有財團、創投機構等資金支持,這些公
# z% p  G1 I$ O( D& S  D- r司很難撐過研發的死亡幽谷,導致台灣的醫材產業始終停留在比較初
. v# G8 Z, k) S) G& X: l: f階的產品。) ~3 c/ A' X& x6 A1 r; N
  吳明發表示,台灣的生技產業由於有生技新藥產業發展條例的過
" l( g2 S$ k* Z9 g, x" e關,在第一波適用於新藥研發公司,才讓整個產業動能比較活絡,如
4 G2 F2 C7 q- M: k& b# ?0 p優惠條例能開放擴大至第二類高階醫材,讓廠商有靈活的機制可投入: T( c- e3 P0 T$ m1 u/ l$ E
研發,並延攬人才,創造高附加價值商品進入市場,這樣對產業的發- c& ~4 A& w8 `6 G. e5 k" Y! Z& z
展和就有機會、國家稅收都會有直接助益。
& I2 V( s/ e# O$ h% H  該案是今年6月間由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業
* r" P" z8 u; ]$ Q+ X政策總體檢論壇」,由與會的產、官、學界和立法委員等擬出的共識) g6 S/ M! n5 p1 m
,立委廖國棟和林世嘉並允諾將積極推動在9月立法院新會期間修法後: T1 f. c  g3 U- P, L4 M
上路。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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作者: 歐陽    時間: 2012-8-23 09:27
預期第二類高階醫材有機會成為生技新
  r& U. b5 N6 V; c& t藥產業發展條例鬆綁的大贏家。




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