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標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 09:16
標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機
【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
, x  e7 j% ]7 Z! R* e: p病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
9 l! L/ K4 S; YNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。4 k9 i+ v. W, g. i: T
　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一: ~4 h. l' k; r1 k/ T7 Y8 j
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化
, M8 ~8 r$ ^( k) h! ?7 j症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作4 G) r( @& U: h* r0 B( [  ~: N
，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核
' A2 N1 A" |5 _9 q& P* K9 \9 U准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市7 r$ N( g, R3 l, V( v, x) [1 Z
場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可
) J. ~+ M% _1 p9 y2 q" V& G5 I" t由去年的近18％提高至20％。* n7 B8 h- a# k" F( e* u
　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者0 F' U6 w. X, o% f3 v( a9 h
（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
+ p+ b7 X2 k8 }8 M+ J+ o藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
! D2 ~" v7 p& }3 k0 W" a利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，$ G0 J* J1 B( v' {! N* F* @
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。3 W7 o, m2 H+ \3 e7 |. K
　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每& X/ E# o2 m2 P
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產( V7 ^5 q' N& x% \2 G+ F% R/ u$ i
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將$ {3 W/ E3 D3 }0 A$ E9 s/ W( t
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A$ G+ h5 m6 C$ @7 p
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　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金" E0 q. G# d8 Z, p+ r; A
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在+ x, }) |: F  ^9 \3 z  p
美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將& C1 ~% I* B' e6 W# e* H0 K
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明$ I, T& O0 m7 W
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─6 G3 Y9 s. C( [( g+ D# H
記者杜蕙蓉／台北報導)5 h1 H5 H# [  _$ v2 I: j/ g

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作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 19:37
生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿! m( c, F7 l! `2 I; \
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
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