iBeta 愛北大論壇

標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 09:16
標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機
【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
8 J0 o1 ?) ~# E! R7 }  h病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A* {2 d* @5 i; O
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
7 y+ v4 [; s4 ]% o/ ]　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一
8 M9 y' u- a' e7 r0 _家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化+ x0 J- {0 I9 N# N' {; a4 x
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作# Z2 v* T8 x7 `
，自行合成原料藥至終端製劑製造。1 B8 I  S- ?3 [3 a9 R% |& O5 W" Q
6 h% T& r1 d0 P6 O6 B2 W1 }( p$ X" o; W
　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核7 n- K! e4 ?% K. M% ^5 ~
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
2 f" T' L$ ]" A5 u) R場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可% L7 G- H& j2 R, Y; q0 ]; o9 D
由去年的近18％提高至20％。
9 u' V! o3 L, }4 J7 {/ c& O: }3 V" ?　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
# F1 F7 M+ A5 ~7 x# P（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利
- w1 `; x3 \. \- m8 E; ?# h3 p6 Y5 K藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專
0 g5 f: S+ `7 z  }- @( l' g* A# e利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，4 a) M5 f+ z' N
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。
5 ?' C6 ]3 {7 a" u+ ?　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每7 l$ I3 |9 `: s" b; p# k% v. e
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產0 A/ l5 |: G$ b1 t' V3 D. W7 u
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將  W! D/ G( W( ^/ C% |9 F+ Z) F
有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A& s+ a. O) T, S
NDA。" [) Q1 c3 }% [5 S
　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金8 i- a0 \, [& T# h2 \4 u; l
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
# @( x$ J* @3 u7 O" C* v! o4 V& m美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將2 @; G! H: N+ `0 U( v# D
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明# O9 D4 c  a& f5 ~2 X- m  d. N9 S
年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─; R2 M3 [3 H' c: @% N( f% |  J& W
記者杜蕙蓉／台北報導)
( x& t7 i7 D7 I0 O. g- [  F1 k; H) c2 p+ ?& R5 o

/ y; H5 D; W8 t( T2 c8 U- u& ]( Q' P6 {3 A4 d2 u
作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 19:37
生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿$ J3 p2 d; M$ x2 v
病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
$ {. A( `9 [: x! P# U; U2 w- n3 qNDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。7 U3 X- w* j" A7 Y




歡迎光臨 iBeta 愛北大論壇 (https://forum.ibeta.tw/) Powered by Discuz! X2.5