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標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 09:16
標題: 生達3學名藥，搶4億美元商機
【時報-台北電】生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
6 B, n4 {6 I; O: K% J7 N病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A" c& C7 ~3 i8 L1 F0 A# A- p- p
NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
& z; u* T, \+ k" B6 z" d　　生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一6 T$ h$ D- X9 `% k/ V7 e. ]% H1 ?
家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化5 P# V% f: c' K* ^
症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作
0 f& r+ i  @# K- @5 m4 n, x3 [，自行合成原料藥至終端製劑製造。
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4 R2 d  ^+ L6 j! G　　范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核, b" N$ Z# Q* Y4 A
准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市
) p+ g: T3 y+ N% A; z場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可" W8 E: q. v9 U: j- x  w. u
由去年的近18％提高至20％。
/ M# X1 k+ b0 N8 K5 n' f　　范滋庭表示，該公司的美國子公司Santos主要是扮演藥證持有者
6 e9 H9 [( g; p: \$ z; m' b( g  q# R（License Holder）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利; g  U6 v$ `; M$ C% s1 F( @/ V
藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專$ k) M  {5 G3 ^4 c2 J
利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，1 ?( i* f0 ?- [5 {- t. [
並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。' q! n9 G3 m# d0 s" w0 G. I' `- a, I
　　范滋庭指出，根據該公司Pipeline（產品線）規劃，未來幾年每, {' o' X  q  X& O  Q: j
年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產# M: T* t) P$ h4 i" l
品會以每年銷量1～2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將
3 r, m. D9 r( \- P/ W有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請A9 A5 p/ T: I' b# A8 V
NDA。% q! ?% x1 r/ l; q
　　就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金! r* b7 e3 g2 [4 ~! w) N
氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在
7 U/ s0 ]. l4 {# i美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將1 e2 j. l7 ]3 \5 [
在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明
, w/ @% |: K9 U6 W; y9 g) x年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。(新聞來源：工商時報─, R, q' l5 P! w
記者杜蕙蓉／台北報導)% A& B% U* g) c9 C4 \' r' A8 f- ]
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作者: 歐陽    時間: 2012-3-6 19:37
生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿
9 r7 ~( P/ k# s6 W- D" K; h病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請A
: o5 V# H' s0 e% c/ y. f" u" }NDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。
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