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標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 09:17
標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條
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! ~& X/ T) u+ }  C$ Z【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
9 W( D+ {& H: b; F入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，- N4 A5 O' a0 ?
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
% d6 N( P& |- d, j　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望2 i4 ?: C: Y1 g) z' a: Q
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有$ S! k1 {+ u! {: G% S" T
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
: Y- {6 z3 |6 t6 c0 v* F6 A略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。6 I* d# ~' P8 q6 }8 @" G0 M
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行& A7 h' c! d; t3 g5 z4 G
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，9 {) k1 ?, p, p) O/ J2 {+ _
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成! N0 f7 B1 ~# {9 B# f! N, j
刑法上的故意或過失的刑事責任。
) S/ z& b/ ^  z- f+ n, u　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
( B5 V5 b; ~) C& r( v- |# ?行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之4 y& z; B: d/ N0 J: A; ]' b0 b% ]
書面同意等四項規定。
( d6 c& S, ]& ~; I( h" D% D　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
  z3 h+ Z. m' F+ {- t, E2 d, j，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實% L8 v8 t/ {9 {5 X: x
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如$ Q* V" y3 \/ D7 _* A' \* z: F( c
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安! C/ M; T0 f8 i8 \: b9 `! q9 B3 o
心參與生技產業的發展。. U# Y* ^- `9 u- I) @% V
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務8 r& v# v* O) T. @$ G
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並, w! K0 u& P/ C8 K; ?
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠$ _) o) Y5 ~4 T' E$ b
。
4 v+ o: s; z8 u9 w* K* D8 `　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，+ g- H0 `' M0 P9 W$ n- d# ]4 j
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研% t; s3 M9 Q% G7 R2 p7 o5 Z- ^
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
7 L- K0 ?7 j% c5 W8 O0 A研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得2 c+ ~, v( z6 z. X( l5 I
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者7 n* K) G  H0 ^% W8 b
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 21:19
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
6 _; r8 N' w6 e; [1 [' u獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
7 q/ Z* d" S: q, d/ H5 u% e長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
5 R- o" n6 Y% }$ b- E略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。# o% y6 ~: l# j  ^" u1 B
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