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標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 09:17
標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投9 u$ O& l+ A% w( _6 }: o
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
& o+ {6 v, o1 u* {; t' }2 T5 n行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。9 j# K  l9 ]# q; G2 b
　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
8 h2 h9 ]" D* F# P3 b1 L/ V獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有' d# ~" N: c1 }# R" g
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
5 P0 O) {; V/ `9 p$ m$ z略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。# x7 X6 y; s/ v# V. D. P
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
! R4 B8 `- c6 ?* x3 _相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
3 c3 D! b9 Q) G( S/ K7 k也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成1 B1 O' o. X  |- ^
刑法上的故意或過失的刑事責任。( @% R* f% `6 ~8 n2 _! H  l
　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
0 l7 x' f6 h' k! \  h行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之3 E2 L0 f' S' i' g$ B
書面同意等四項規定。- S; _/ u0 B; o8 I3 K" _3 x
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序/ R2 ~. Z8 l7 u3 x- k
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實! t5 v% S6 p% e6 P# z4 P" Q
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
( f; D$ y. _6 |+ b! @此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安! z( O- A& A) P$ A5 Z, a
心參與生技產業的發展。; @' q. a' U0 ^0 _1 L( F3 O; {
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
+ u  d/ S5 e; H  \經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並; x; r* j; u1 _+ N8 q2 ~, X$ [
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠4 [0 }9 G* \2 b4 ?1 N: }9 B' A4 R
。
# P# l1 u2 v8 ?0 y% U　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
" G  M2 [* o% s# }包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研4 W+ K( J" ]3 Y0 b. t
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
+ b  r$ B3 O) n; G/ w研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得) c! R0 n. K% E6 H" N, x( I4 Q
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
# P" _$ j" r6 e7 k杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
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作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 21:19
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望+ A7 G; \5 V' o1 \9 k3 d$ y/ |
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
1 m* M& `9 N) r' J9 L* Z0 v長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
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