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標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 09:17
標題: 推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條

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【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
' T5 F/ k0 x: |2 i+ w1 ?" q入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
$ S4 H& b, L# w行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
9 G* i  n- W$ A( ~. P  P　長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望  b. j- ?0 p. H# f( }& `
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有' F. M* G/ Q/ Y4 w9 k( U6 I: [
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策# y5 D$ p5 `$ C9 d5 X
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。4 m2 }$ M5 |2 V4 m3 r5 Q- Q3 }, j
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　據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
5 f0 l0 @! T3 H) [9 y相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，8 o; b* z( I  e% P
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成) K! ^' E" V( c6 v
刑法上的故意或過失的刑事責任。
1 ?& I2 f7 T9 b　政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
9 n) f. ~4 v9 T+ ?行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之+ M! N! T. [! H* t0 g" I3 i6 h; i3 h5 d
書面同意等四項規定。/ S5 O# _( i: m8 t) n- I
　此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序2 A* \: L/ {2 H% I  A# ]
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
8 i  H+ v: \6 M2 @# [驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
& Q! Y9 \+ e% D9 a5 O! q此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安: z0 U5 z* A. W/ x5 \
心參與生技產業的發展。- l  `6 I# M0 p$ q  R7 S8 y- k
　太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務/ Y# `9 i* I# n9 Z0 q: W" C$ p
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
3 L* C3 ~4 G- t* c0 G& A執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
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　生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
5 c. s- \/ T  a包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研' G% y' }+ g% @/ p% e0 m
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
" Q! M: y: S$ V$ {1 l3 \( A研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得. y+ ?+ M. v; U
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者* o: M. n+ F5 W
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)- e+ W7 k: `8 f; D0 d! }; `; Q

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作者: 歐陽    時間: 2011-10-24 21:19
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望9 h/ k* v% O8 ?$ X- y) u! q
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有$ [+ f; M3 }( X2 N1 `' }0 o
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策5 X1 G0 e  T2 V) J( S
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
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