iBeta 愛北大論壇
標題:
推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條
[列印本頁]
作者:
歐陽
時間:
2011-10-24 09:17
標題:
推動生醫法令鬆綁，政院提修醫療法79條
7 I+ ~# Y8 Z7 W: q3 {
F! B+ J+ g% V( s, K
【時報-各報要聞】推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投
8 Z, {, ]9 i" E* O9 ^
入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，
+ f/ |* w5 h0 v( ] M0 F
行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。
- d. v ~4 ?; j ]9 h2 h1 f
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
8 c4 @1 t4 `4 B
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
9 \1 K" F8 k0 q
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
' Z9 x5 X; v. \3 B4 u% N
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
3 r/ _3 o. G8 Q5 D& m: N" C5 N+ ^
+ ?7 Q$ l! ]! T% J; g
據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行
9 y' W- r+ [+ N( d- z2 v) {
相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，
0 V# Z3 _/ t& b! p
也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成
+ z* u8 F, b/ R- u8 r7 f) u/ [
刑法上的故意或過失的刑事責任。
$ z8 h( e# r" w9 X# z
政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施
6 g' z5 ?+ s+ b1 r) P* }
行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之
) o- z2 V' D7 m0 f- \6 W% F
書面同意等四項規定。
, | d9 o& g/ Z7 X; j+ F
此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序
+ w b% V( J) j1 z9 [& |
，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實
, e0 G# h5 E3 o( |% V6 x7 N2 e3 V5 |& }1 e
驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如
L% }6 X8 B- M* r/ z, X
此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安
. u1 ^# Q# s ]/ s# L M3 T: c- D% z
心參與生技產業的發展。
# K i8 y8 ?/ A( L* K
太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務
0 `, ]3 D4 k/ K# y% ]: ]
經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並
5 p- L) Z7 x$ J- j6 n
執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠
/ a3 M$ Q7 R3 q2 K
。
5 }! P1 S( m; B% U, }
生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，
$ B6 ~& J/ [7 p% v0 r: F/ {
包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研
, X' s7 x+ r/ G
究誘因，造就更多的醫師科學家（physician scientists）參與臨床
- P1 `# C& P7 B9 O9 Z& d
研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得
4 c2 w ?* ?; l8 ~
研究成果回饋，以加速推動技術商品化。(新聞來源：工商時報─記者
y3 M! {( s& \( O: j: A
杜蕙蓉、呂雪彗／台北報導)
# n" J9 ~, }2 H1 x$ L7 U. C! Z
1 M6 s' D6 ?6 w7 f1 K5 T+ w
( m* e" Q8 `- _0 Y
* f. j7 j3 v5 e! a; h+ b, ]
作者:
歐陽
時間:
2011-10-24 21:19
長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望
0 {# M# t$ e! _3 a
獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有
P7 g" L; W J2 Q F
長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策
! N. D7 N; S) q# F" f
略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。
! \- j, N1 y c
! v: P/ U2 C3 q( ]9 K
歡迎光臨 iBeta 愛北大論壇 (https://forum.ibeta.tw/)
Powered by Discuz! X2.5
