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標題: 北極星集投15億元，首座蛋白質藥廠落腳竹北 [列印本頁]
作者: 歐陽    時間: 2011-10-20 09:12
標題: 北極星集投15億元，首座蛋白質藥廠落腳竹北
【時報-台北電】可望搶下全球首次上市肝癌用藥的北極星集團，將投
9 q  z( Y8 O' ?資15億元，興建國內第一座有量產規模的蛋白質藥廠，預計3年內完成
3 L; n5 \. j- a; H! f5 u9 v5 R建廠。來自美國加州的這家知名研發新藥的生技業集團，資金90％以
2 W6 B, K: A% ]: V+ m" A" Z8 ?) `, k上來自台灣。3 v* ]! @9 [* p# h7 [0 U
　　北極星集團執行長吳伯文指出，北極星研發肝癌標靶藥物ADI-PE' J# ~# H$ \# W
G20的設廠初步設計，將在3、4周內完成，其中第一階段的概念設計已2 ?! j) j4 Z$ E" `# E8 V7 m
接近完成，第二階段的管線設計正待啟動，集團在生醫園區內需要用0 \; z2 `0 v* x( O/ y
地約3,500坪，投資金額約15億元，預計在3年內完成建廠。0 R7 T3 e2 I4 W

  ?3 G8 x2 M. \# e5 j　　吳伯文昨（19）日率領台灣和美國兩地的建築、設計團隊，實地) P# R! s1 ]* H
會勘藥廠準備落腳的新竹生醫園區。吳伯文及美國設計公司Jacobs代" Z/ H; c. i- b3 g: q! b
表一行8人，昨日首先拜會新竹縣長邱鏡淳，邱鏡淳除了介紹新竹生醫. Z. R: T& Z: n! ^  b
園區的規畫和周邊環境，也再次強調，只要北極星設廠動作展開，縣0 ]0 t7 b$ T% e
府會盡全力提供必要的協助。
: V- y! Q" D/ p$ Y7 p  C9 Z　　吳伯文表示，該集團已規畫由旗下的瑞華新藥在竹北生醫園區建  i9 r, l3 Q7 L8 d9 b9 U
廠，瑞華已拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內的生產權和兩岸
; M# E  R. E: m- ^的銷售權。
8 p7 X9 n9 V& w1 _　　由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已經進入美國FD% M0 a/ E- X" r& b4 t
A人體第三期的關鍵臨床實驗，由於肝癌藥在全球，目前並沒有可以治
9 F) O: F* A1 J/ n( e. p療的用藥，這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研
0 e$ d$ i( Z1 x發的PI88，互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。5 f2 j( M  {9 U
　　吳伯文說，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已有顯著效果外, P- E+ j, `8 S( ^0 T$ d) G4 w& O
，也有超過11～12種的適應症，初估全球約有725萬人是屬於ADI-PEG
3 y( a3 Q( Z5 N, e1 G( g; \4 L20可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。5 z& @& t0 L% [* b: [
　　北極星集團成立於2006年，目前集資7,500萬美元，是專事新藥開: u0 @8 e" L! h! L
發的跨國公司，總部設立於美西加州，擁有多項蛋白質藥物全球專利
$ V. H, r$ I* y0 t; b, n權，並於2008年底以換股方式，併購台灣瑞華新藥研發公司。
$ b# u2 E8 x- ~) f　　該集團主要投資人包括新東陽集團（持股居冠，約37％）、兆豐; ~* a$ t) a' g# ]& E& B
銀行、中加創投（徐立德投資成立）、歐華創投（高育仁投資成立）! R, ~9 z4 S% k7 z! d; o
、台灣工銀波士頓創投、昆承有限公司、信康投資及中小企業處，資
, ^* a" q' O7 H- x金90％以上來自台灣。0 S' D$ s& j& W; u  c, m
　　北極星集團早在去年10月就展開覓地設廠動作，吳伯文說，他曾' N& x. W3 [8 n! j5 Z0 V8 M# ^! n, Y
率設計團隊到台北市、新北市、台南市、林口等地勘查適合地點，最. _) N6 D4 U! R3 n% Q
後發現位於新竹高鐵站區附近的生醫園區是好地點，加上縣府團隊提4 v- b+ L1 k( z7 v2 Q+ d
供的援助和用心，讓他覺得沒有後顧之慮。$ a/ Q  |* z$ F6 i1 f0 H
　　北極星集團研發的治療肝癌標靶藥物，沒有一般抗癌藥物的掉髮; g. k0 ^4 b5 T: b% ^% @
、不適的副作用，日後將以全球各地為市場，授權大廠的價格是每周# ?6 _) W/ C5 e7 W  i& E. q
1,000至1,500美元。% x8 n/ k( B1 Z% W) n. s
　　雖然目前已有不少國際藥廠洽談授權，但是，吳伯文為了讓台灣3 ]9 P' p) E1 c- \/ ~; c
、中國大陸兩地能享受較便宜的藥價，決定保有兩地的銷售權，並會
  u6 J6 H* T: f) f* c0 j( j; E儘量壓低兩地的價格，讓民眾享有健保給付的優惠。(新聞來源：工商
+ n+ E& i+ M6 _, U. @* a時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
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作者: 歐陽    時間: 2011-10-21 01:07
由北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已經進入美國FD
$ S- {9 i( [; F, r) e% IA人體第三期的關鍵臨床實驗，由於肝癌藥在全球，目前並沒有可以治
+ s+ s0 F8 H) U9 H/ v' M療的用藥，這將使得ADI-PEG 20極有機會與基亞生技也投入肝癌藥研* |' Y$ Z( c1 l5 C
發的PI88，互相搶奪第一個上市的肝癌用藥。
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作者: 陶摩提    時間: 2011-10-30 16:54
瑞華新藥旗下肝癌新藥進入三期臨床 年底送件登錄興櫃
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鉅亨網2011-05-24 新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床，將是國內第一個拿到藥證的公司，瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠。新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床，將是國內第一個拿到藥證的公司，瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠，年底前送件登錄興櫃交易。瑞華新藥多年來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發，已於今年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗，並將於七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗，並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異，而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同，ADI-PEG 20自2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗，九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病人身上，有明確的療效以及輕微副作用。北極星集團2006年開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作，探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等，都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異，因而可能可以使用ADI-PEG 20治療。同時陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表，並於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗，也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。* S  {6 h* }! x. X! u# P4 S( A
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希望是支黑馬股



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